Know-how


Frank Zimmermann

Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH

Frank Zimmermann arbeitete mehr als 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG und weitere 10 Jahre bei DSM in verschiedenen Führungspositionen in der aseptischen Produktion. Er besitzt grosse Erfahrungen in Reinraumtechnik, Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierung und in der Führung von Reinraummitarbeitern. In dieser Zeit leitete er diverse GMP- und Reinraum-Projekte. Zudem hat er eine breite Inspektionserfahrung (FDA, RHI etc.). 2009 gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH.

Referent an den folgenden 16 Seminaren oder Events
1.
Anforderungen an Single use Systeme
2.
GMP und Monitoring bei der Kosmetikherstellung
3.
GMP-Aufbauwissen
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Ina Bach

Geschäftsführerin, Dr. Bach AG,

Sie startete ihre Laufbahn bei Braun Medical als Gruppenleiterin in der Galenischen Entwicklung. Anschliessend wechselte sie zu JAGO Pharma Muttenz als Projektleiterin. 1994 übernahm sie bei SWISS CAPS Kirchberg die Leitung Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inkl. Mikrobiologie. Von 1998 bis 2004 war sie Inspektorin bei der IKS/Swissmedic. Von 2004 bis 2009 bei Novartis verantwortlich für die weltweiten GxP- Audits. 2011 gründete sie ihre eigene Beratungsfirma, die als besondere Schwerpunkte Beratung in den Bereichen Quality Compliance, Audits, Schulungen und Übernahme von Interimfunktionen (QA/FvP) anbietet.

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1.
Risikomanagement - ICH Q9

Silke Büchl

Geschäftsführerein, Praevena AG

Silke Büchl ist eine durch die IOHA zertifizierte Arbeitshygienikerin mit mehr als 20 Jahren Erfahrung im Bereich der Arbeitshygiene. Nach dem Master an der ETH Zürich/Uni Lausanne in 2003 arbeitete Sie als Arbeitshygienikerin an verschiedenen lokalen und globalen Positionen der Novartis. 2014 wechselte Sie in den Dienstleistungsbereich zu Praevena AG. Seit 2024 ist Sie dort als Geschäftsführerin im breiten Spektrum der Arbeitshygiene als Dienstleister tätig

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1.
Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie

Frederic Bühler

Verkaufsmanager Schweiz, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG

Frédéric Bühler ist seit über 30 Jahren in der Textilbranche als internationaler Verkaufsleiter und Kundenberater tätig, seit 6 Jahren im Reinraumbereich. Nach 5 Jahren als Verkaufsleiter für DACH bei CWS Cleanrooms hat er im 2020 den Markt Schweiz bei Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG übernommen. Er ist Spezialist für Bekleidungssysteme im Mehrwegbereich und hat in namhaften Pharma- und Halbleiterfirmen Gesamtkonzepte entwickelt und vorgestellt.

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1.
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
2.
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger

Matthias Bittner

Consultant Services & Cleanroom Technology, SKAN AG

Ab 1992 als Leiter Services und Wasserfachmann zuerst weltweit im Bereich Wasser unterwegs. 2002 Wechsel vom reinen Wasser in die reine Luft. Im Bereich Reinraumtechnik für SKAN AG (Site Allschwil BL) 14 Jahre lang Leiter Services Schweiz, verantwortlich für den fachlichen und personellen Ausbau der Abteilung, heute 16 Techniker. Seit 2016 in der Geschäftsentwicklung (innovative Services, Kundenbetreuung), in der Schweizerischen Normen-Vereinigung aktiver Mitarbeiter in der Laborgeräte- und Rein-raum-Normung (ISOTC 209 und CENTC 332; DIN).

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1.
Sicherer Umgang mit Zytostatika

Melanie Braun

Leiterin Mikrobiologische Dienstleistungen, Labor LS SE & Co. KG

Frau Braun ist Mikrobiologin. Seit 1993 bei der Labor LS SE & Co. KG. Nach einer Exkursion in die Qualitätssicherung ist sie im operativen Bereich tätig. Dort ist sie als Leiterin Mikrobiologische Dienstleistungen für Keimidentifizierung, Stammhaltung und Pflege von Referenz- und Hauskeimen sowie für betriebshygienische Untersuchungen zuständig. Daneben betreut sie den Bereich der Nährmedienherstellung und -kontrolle und die Freigabe von selbst hergestellten und zugekauften Medien.

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1.
Mikrobiologie im GMP-Umfeld

Florian Dahm

Global Key Account Manager, Dräger Safety AG & Co. KGaA

Florian Dahm ist studierter Wirtschaftsingenieur und arbeitet bei der Dräger Safety als globaler Key Account Manager im Bereich Pharma und Biotech. Er blickt dabei auf über 10 Jahre Erfahrung in den Bereichen Gas- und Brandmeldeanlagen sowie persönliche Schutzausrüstung (PSA) in den -High Risk/High Value--Prozessindustrien in verschiedenen Positionen zurück. Zuletzt hat er sich im Bereich PSA für die pharmazeutische Industrie spezialisiert

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1.
Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie

Vito Di Leo

Sales Manager, avintos AG

Er ist seit über zwanzig Jahren in der Pharma- und Biotech Branche tätig. In den Funktionen als Technischer Direktor und als Verkaufsingenieur kennt er die Anforderungen an Leitungs-Komponenten der Pharma Industrie über den gesamten Produktionsprozess hinweg. Sowohl in der Solida wie auch Liquida Produktion. Er hat langjährige Erfahrung in Design, Entwicklung und Konstruktion von Single-Use Komponenten, Pharma- Behälter und Anlagenbau, Qualifizierung und Projekt-management. Er hat einen BSc in Maschinenbau der FHNW mit Spezialisierung auf Aero- und Fluidmechanik. Zudem ein Zusatzstudium als Wirtschaftsingenieur.

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1.
Anforderungen an Single use Systeme

Christian Glosse

Produktlinienmanager, Particle Measuring Systems AG

Christian Glosse arbeitet seit 2007 bei der Particle Measuring Systems AG Er hat diverse Stationen, von der Messtechnik bis zur Strömungsvisualisierung, innerhalb der PMS AG durchlaufen und besitzt ein sehr grosses Fachwissen auf dem Gebiet der Reinraummesstechnik.

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1.
Reinraum Intensivseminar

Wolfgang Hähnel

Senior GMP Consultant, MesoTeQ Consulting AG

Nach 10 Jahren BASF AG wechselte er in den Bereich der Pharmadienstleistungen. Seit den 90er Jahre war er bei unterschiedlichen Dienstleistungs- und Beratungsunter-nehmen für die Betreuung und Beratung von Pharma- und Medizinaltechnik Kunden in Bezug zu GMP, GDP, GACP, Qualifizierungs- und Validierung sowie mess-technische Anforderungen tätig. Er ist als Senior Consultant und Fachspezialist zu Compliance- und anderen fachspezifischen Themen im Life-Science Umfeld tätig. Er fungiert dabei als Ansprechpartner sowie als FvP für Fragen zu Aspekten des Qualitätsmanagements sowie spezifischen GxP Qualitätssicherungsaktivitäten.

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1.
GMP-Aufbauwissen

Dominik Hengge-Ciaramella

Area Sales Manager, Ellab AG

Herr Hengge-Ciaramella ist seit Mai 2022 bei der Firma Ellab AG in Allschwil angestellt. Sein Tätigkeitsbereich als Area Sales Manager umfasst den Vertrieb von Validierungs- und Monitoringlösungen sowie Field Service Dienstleistungen im Bereich thermische Qualifizierung und On-Site Kalibrierungen. Vor seiner jetzigen Tätigkeit war er im Vertrieb von Reinraumartikeln tätig. Weiter hatte er diverse Funktionen bei Dienstleistungsunternehmen im Bereich Qualifizierung (Prozesse zwischen -196 °C bis 400 °C) und Service von Autoklaven und Dekoanlagen inne. Durch dies gelangte er zu Erfahrungen in der Qualifizierung im In- und Ausland.

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1.
Monitoring-Systeme in reinen Räumen

Nik Keel

CEO, TB-Safety AG

Das Unternehmen ist Vorreiter in der Entwicklung von Vollschutzanzügen, Belüftungsgeräten und weiteren innovativen Lösungen, die Menschen vor Gefahren schützen. Mit eigenen Produktionsstätten in der Schweiz und Europa ist TB-Safety AG ein führender Lieferant für namhafte Pharmakonzerne weltweit. Die hochwertigen Produkte von TB-Safety AG werden überall dort eingesetzt, wo maximale Sicherheit gefordert ist. Sicherheit ist nicht nur ein Geschäft, sondern seine Leidenschaft!

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1.
Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie

Theresa Ladwig

Product Manager, SKAN AG

2007 kam Theresa Ladwig als Projektingenieurin zur SKAN AG in die Abteilung Cycle Development und führte Zyklusentwicklungen und mikrobiologische Qualifizierungen auf der ganzen Welt durch. Von 2013 bis 2018 leitete sie das Team der Process Validation Microbiology. Heute unterstützt sie das Sales Team der Skan AG mit dem Fokus auf Scientific Studies und Cycle Development.

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1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

David Marek

Sales Manager, SKAN AG

4 Jahre bei einem grossen Labor-Vollausstatter. Seit 2022 bei SKAN AG und zuständig für den Aufbau der Sparte für die Persönlichen Schutzausrüstung. Als Fachberater für Chemikalien, Verbrauchsmaterialien, Laborgeräte und Persönlicher Schutzausrüstung berät er mit seiner Erfahrung und Wissen aus dem Labor- und Reinraumumfeld Kunden in der ganzen Schweiz.

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1.
Sicherer Umgang mit Zytostatika

Michael Meier

Geschäftsführer, Bioexam AG

Nach dem Studium der Umweltmikrobiologie mit Schwerpunkt Wasser an der ETH Zürich verbrachte Michael Meier viele Jahre im Bereich der Prozesswasseraufbereitung. Danach spezialisierte er sich auf Hygiene und Desinfektion bei industriellen Prozessen und in Reinräumen. In den letzten Jahren fokussierte er sich auf Laboranalytik und Monitoring von Oberflächen, Wasser und Luft im Bereich GMP.

Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events
1.
GMP und Monitoring bei der Kosmetikherstellung
2.
Monitoring in reinen Räumen

Dario Muzzin

Area Sales Manager, Schülke & Mayr AG

Dario Muzzin ist als Area Sales Manager Industrial Hygiene bei der Schülke & Mayr AG der Experte für Hygienefragen und Desinfektion in den Bereichen Life Sciences, Food und Reinraumproduktion. Durch seine Erfahrung als Laborleiter in der chemischen Industrie bringt er praktisches Branchenwissen mit. Die Schülke& Mayr AG ist seit 130 Jahren führend in den Bereichen Desinfektion und Hygiene.

Referent an den folgenden 3 Seminaren oder Events
1.
Reinraum Intensivseminar
2.
Reinraum Praxisseminar
3.
Sicherer Umgang mit Zytostatika

Martin Novak

Innovation Manager, SKAN AG

Martin ist ein H2O2-Dekontaminationsexperte und Visionär auf der Suche nach Spitzentechnologien und deren Weiterentwicklung zur industriellen Anwendung. Nach Abschluss seines Studiums der Pharmatechnologie und seiner Tätigkeit als Forscher begann Martin 2016 bei der SKAN AG als F&E-Projektmanager mit der Entwicklung der SKANFOG-Technologie. Seit 2021 ist er als Innovation Manager tätig und koordiniert die Entwicklung neuer Produkte und Dienstleistungen bei der SKAN AG.

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1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

Marco Renggli

Life Sciences Sales Engineer, Watson-Marlow AG

Er ist seit über einer Dekade in der Pharma-Branche unterwegs und ist Ansprechpartner für "Fluid Path Solutions" über den gesamten Produktionsprozess hinweg: Upstream-, Downstream- und Fill&Finish-Anwendungen. In seiner vorherigen Rolle bei Bausch+Ströbel und WILCO AG, hat er die US-Westküste als Sr. Technical Consultant abgedeckt. Seine technische Erfahrung umfasst Validierung, Inspektionstechnologien und Projektmanagement. Er hat einen BSc in Systems Engineering der FHNW mit Spezialisierung auf Automation.

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1.
Anforderungen an Single use Systeme

Ruben Rizzo

Sales Manager, SKAN AG

Ruben Rizzo studierte Chemie und Pharmatechnologie und arbeitete dann für Novartis Pharma AG (Werk Stein) als Betriebsexperte für Technical Research and Development. Seit 2014 ist er bei SKAN AG als internationaler Sales Manager im Bereich Process Solution der Abteilung Isolator Technology tätig. Isolator-Kunden berät er besonders in der Schweiz, Spanien, Italien und Portugal.

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1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

Miriam Schönenberger

Product Manager, MBV AG

Miriam Schönenberger ist Mikrobiologin und hat an der ETH Zürich im Bereich der Krebsforschung promoviert. Sie verfügt über langjährige Erfahrung im Business Development und After Sales von Laborgeräten und kanalisierte Kundenbedürfnisse zu konkreten Produktportfoliostrategien. Bei der MBV AG ist sie für die Produkte zur mikrobiellen Luftkeimüberwachung in Isolatoren und RABS verantwortlich und entwickelt zusammen mit interdisziplinären Teams überzeugende Lösungen für die aseptische Produktion.

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1.
Mikrobiologie im GMP-Umfeld

Nazemeh Stohrer

Eigenherstellung Steril, Universitätsspital Basel

Nazemeh Stohrer ist ausgebildete biomedizinische Analytikerin. Sie arbeitete sieben Jahre im Labor des Blutspendezentrums beider Basel und 15 Jahre im Kinderspital Basel. Nun arbeitet sie seit 2011 in der sterilen Herstellung der Spitalpharmazie Basel und hat dadurch viel Erfahrung in der Reinraumtechnik, der Herstellung von Zytostatika und anderen sterilen Darreichungsformen gesammelt.

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1.
Sicherer Umgang mit Zytostatika

Marco Tamborrini

HSSE Beauftragter, Swiss TPH

Er hat an der Universität Basel und am Swiss TPH Biologie studiert und in Mikrobiologie promoviert. Am Swiss TPH hat er sich mit der Analyse humoraler Immunantworten gegen eine Reihe von Krankheitserregern, der Entwicklung diagnostischer Testsysteme und der präklinischen Validierung von Impfstoffen befasst. Ab 2010 hat er die Aufgaben eines Biosicherheitsbeauftragten, Strahlenschutz-Sachverständigen, Sicherheitsbeauftragten und - Ingenieurs übernommen und ist seit 2021 HSSE Beauftragter am Swiss TPH.

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1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

Beatrice Tappenbeck

Business Development & Marketing Manager, Swiss Cleanroom Concept GmbH

Sie besitzt grosse Erfahrung in bautechnischen Belangen und hat einen grossen Schatz in Projekterfahrungen, in denen sie die verschiedenen Firmen projektspezifisch koordinierte. Beim Führen und Ausbilden von Jugendlichen konnte sie ihre gute Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten gezielt einsetzen. 2020 wechselte sie als Quereinsteigerin in die Pharma- und Reinraumbranche. Sie bringt mit ihrem Background eine kritische Betrachtungsweise, welche sie gezielt in den Themen Betriebs- und Personalhygiene, GMP-Zonen-Anforderungen, Projekttätigkeiten, Teamentwicklung und Abweichungsmanagement einbringt.

Referentin an den folgenden 7 Seminaren oder Events
1.
GMP-Aufbauwissen
2.
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
3.
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
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Stefan Tröster

Project Manager Monitoring-Solutions , Ellab GmbH

Stefan Tröster ist seit Oktober 2019 bei der Ellab GmbH als Project Manager für Monitoringlösungen tätig. Er hat 30 Jahre Berufserfahrung im Bereich MSR-Technik in der Pharmazeutischen Industrie, sowie langjährige Erfahrung mit Computersystem Validierungen (CSV). Zudem war er 10 Jahre bei Baxter Oncology beschäftigt sowie weitere 10 Jahre bei Rotronic als Experte für Luftfeuchte tätig.

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1.
Monitoring-Systeme in reinen Räumen

Patrick Wenger

Niederlassungsleiter, bardusch AG

Er ist seit über 25 Jahren im Bereich Reinraumbekleidung für die Bereiche CNC bis A/B und ISO 8 bis ISO5 tätig. Er verfügt über ausgezeichnete Kenntnisse im Bereich der Aufbereitung von Reinraumtextilien (Waschen, Desinfektion, Partikel-dekontamination und Sterilisation von Bekleidung und Zubehör). Er ist Dozent für Schulungen rund um das Verhalten in Reinräumen und Ausbildung für die Validierung von Schutzkleidung.

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1.
Reinraum Praxisseminar

Louis Zimak

Project Manager, SKAN AG

Nach dem Master of Science (ETH Zürich, Ingenieurwissenschaften) war er 4 Jahre Projektleiter für Gaskraftwerke. Seit 2016 ist er bei SKAN Projektleiter für Raumde-kontamination mit H2O2 und für die Entwicklung neuer Vernebelungstechnologien, insbesondere für Krankenhäuser und Pharma. Er hat in der Produktentwicklung viel zu einem neuartigen Laborisolator (SKANFOG Pure) beigetragen und dazu ein innovatives H2O2-Vernebelungsverfahren (SKANFOG CLOUD) entwickelt und patentiert. Er ist praxiserfahrener Experte für H2O2-Vernebelungssysteme.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Moderne Dekontaminationsverfahren