Know-how


Frank Zimmermann

Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH

Frank Zimmermann arbeitete mehr als 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG und weitere 10 Jahre bei DSM in verschiedenen Führungspositionen in der aseptischen Produktion. Er besitzt grosse Erfahrungen in Reinraumtechnik, Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierung und in der Führung von Reinraummitarbeitern. In dieser Zeit leitete er diverse GMP- und Reinraum-Projekte. Zudem hat er eine breite Inspektionserfahrung (FDA, RHI etc.). 2009 gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH.

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1.
Anforderungen an die Dampfsterilisation
2.
Anforderungen an die Sterilisation
3.
Anforderungen an Excel im GMP-Umfeld
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Ina Bach

Geschäftsführerin, Dr. Bach AG,

Sie startete ihre Laufbahn bei Braun Medical als Gruppenleiterin in der Galenischen Entwicklung. Anschliessend wechselte sie zu JAGO Pharma Muttenz als Projektleiterin. 1994 übernahm sie bei SWISS CAPS Kirchberg die Leitung Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inkl. Mikrobiologie. Von 1998 bis 2004 war sie Inspektorin bei der IKS/Swissmedic. Von 2004 bis 2009 bei Novartis verantwortlich für die weltweiten GxP- Audits. 2011 gründete sie ihre eigene Beratungsfirma, die als besondere Schwerpunkte Beratung in den Bereichen Quality Compliance, Audits, Schulungen und Übernahme von Interimfunktionen (QA/FvP) anbietet.

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1.
Anforderungen an die Dampfsterilisation

Frederic Bühler

Verkaufsmanager Schweiz, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG

Frédéric Bühler ist seit über 30 Jahren in der Textilbranche als internationaler Verkaufsleiter und Kundenberater tätig, seit 6 Jahren im Reinraumbereich. Nach 5 Jahren als Verkaufsleiter für DACH bei CWS Cleanrooms hat er im 2020 den Markt Schweiz bei Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG übernommen. Er ist Spezialist für Bekleidungssysteme im Mehrwegbereich und hat in namhaften Pharma- und Halbleiterfirmen Gesamtkonzepte entwickelt und vorgestellt.

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1.
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
2.
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger

Vito Di Leo

Sales Manager, avintos AG

Er ist seit über zwanzig Jahren in der Pharma- und Biotech Branche tätig. In den Funktionen als Technischer Direktor und als Verkaufsingenieur kennt er die Anforderungen an Leitungs-Komponenten der Pharma Industrie über den gesamten Produktionsprozess hinweg. Sowohl in der Solida wie auch Liquida Produktion. Er hat langjährige Erfahrung in Design, Entwicklung und Konstruktion von Single-Use Komponenten, Pharma- Behälter und Anlagenbau, Qualifizierung und Projekt-management. Er hat einen BSc in Maschinenbau der FHNW mit Spezialisierung auf Aero- und Fluidmechanik. Zudem ein Zusatzstudium als Wirtschaftsingenieur.

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1.
Anforderungen an Single use Systeme

Christian Glosse

Produktlinienmanager, Particle Measuring Systems AG

Christian Glosse arbeitet seit 2007 bei der Particle Measuring Systems AG Er hat diverse Stationen, von der Messtechnik bis zur Strömungsvisualisierung, innerhalb der PMS AG durchlaufen und besitzt ein sehr grosses Fachwissen auf dem Gebiet der Reinraummesstechnik.

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1.
Reinraum Intensivseminar

Dominik Hengge-Ciaramella

Area Sales Manager, Ellab AG

Herr Hengge-Ciaramella ist seit Mai 2022 bei der Firma Ellab AG in Allschwil angestellt. Sein Tätigkeitsbereich als Area Sales Manager umfasst den Vertrieb von Validierungs- und Monitoringlösungen sowie Field Service Dienstleistungen im Bereich thermische Qualifizierung und On-Site Kalibrierungen. Vor seiner jetzigen Tätigkeit war er im Vertrieb von Reinraumartikeln tätig. Weiter hatte er diverse Funktionen bei Dienstleistungsunternehmen im Bereich Qualifizierung (Prozesse zwischen -196 °C bis 400 °C) und Service von Autoklaven und Dekoanlagen inne. Durch dies gelangte er zu Erfahrungen in der Qualifizierung im In- und Ausland.

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1.
Anforderungen an die Dampfsterilisation
2.
Anforderungen an die Sterilisation

Dario Muzzin

Area Sales Manager, Schülke & Mayr AG

Dario Muzzin ist als Area Sales Manager Industrial Hygiene bei der Schülke & Mayr AG der Experte für Hygienefragen und Desinfektion in den Bereichen Life Sciences, Food und Reinraumproduktion. Durch seine Erfahrung als Laborleiter in der chemischen Industrie bringt er praktisches Branchenwissen mit. Die Schülke& Mayr AG ist seit 130 Jahren führend in den Bereichen Desinfektion und Hygiene.

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1.
Reinraum Intensivseminar

Marco Renggli

Life Sciences Sales Engineer, Watson-Marlow AG

Er ist seit über einer Dekade in der Pharma-Branche unterwegs und ist Ansprechpartner für "Fluid Path Solutions" über den gesamten Produktionsprozess hinweg: Upstream-, Downstream- und Fill&Finish-Anwendungen. In seiner vorherigen Rolle bei Bausch+Ströbel und WILCO AG, hat er die US-Westküste als Sr. Technical Consultant abgedeckt. Seine technische Erfahrung umfasst Validierung, Inspektionstechnologien und Projektmanagement. Er hat einen BSc in Systems Engineering der FHNW mit Spezialisierung auf Automation.

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1.
Anforderungen an Single use Systeme

Beatrice Tappenbeck

Business Development & Marketing Manager, Swiss Cleanroom Concept GmbH

Sie besitzt grosse Erfahrung in bautechnischen Belangen und hat einen grossen Schatz in Projekterfahrungen, in denen sie die verschiedenen Firmen projektspezifisch koordinierte. Beim Führen und Ausbilden von Jugendlichen konnte sie ihre gute Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten gezielt einsetzen. 2020 wechselte sie als Quereinsteigerin in die Pharma- und Reinraumbranche. Sie bringt mit ihrem Background eine kritische Betrachtungsweise, welche sie gezielt in den Themen Betriebs- und Personalhygiene, GMP-Zonen-Anforderungen, Projekttätigkeiten, Teamentwicklung und Abweichungsmanagement einbringt.

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1.
Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen
2.
Datenintegrität im Fokus der Behörde
3.
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
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Sieghard Wagner

Senior Consultant, Chemgineering Germany GmbH

Sieghard Wagner bringt mehr als 25 Jahre CSV Erfahrung aus Projekten in der Pharma- und Medizinprodukte Industrie mit. Als Berater unterstützt er seine Kunden vor allem beim konkreten "Doing" meist auf der Seite der Systembetreiber, aber auch Lieferanten. Er ist zusätzlich Mitarbeiter im Arbeitskreis "Computervalidierung" der BAH.

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1.
Computervalidierung und Datenintegrität

Andrea Weiss

International Country Manager, AM Instruments Srl

Andrea Weiss unterstützt seit Oktober 2021 AM Instruments Srl in Limbiate (Region Monza), unweit der Schweizer Grenze, in Italien. Als International Country Manager fördert sie die Internationalisierung in Unternehmen - ein Fachbereich, den sie seit 1993 in Italien besonders für die D A CH - Region betreut. Primärverpackung nimmt dabei seit 1994 den Vorrang ein. Neben Organisationsentwicklung, d.h. der Schaffung geeigneter Strukturen zur Betreuung der Zielmärkte, ist die Beratung für ein gemeinsames Wachstum ihr wesentlicher Aufgabenbereich

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1.
Anforderungen an die Sterilisation