Know-how
Frank Zimmermann |
Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH |
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Frank Zimmermann arbeitete mehr als 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG und weitere 10 Jahre bei DSM in verschiedenen Führungspositionen in der aseptischen Produktion. Er besitzt grosse Erfahrungen in Reinraumtechnik, Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierung und in der Führung von Reinraummitarbeitern.
In dieser Zeit leitete er diverse GMP- und Reinraum-Projekte. Zudem hat er eine breite Inspektionserfahrung (FDA, RHI etc.). 2009 gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH. Referent an den folgenden 5 Seminaren oder Events 1.Anforderungen an Excel im GMP-Umfeld 2.Computervalidierung und Datenintegrität 3.Datenintegrität im Fokus der Behörde Alle 5 Seminare anzeigen
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Ina Bach |
Geschäftsführerin, Dr. Bach AG, |
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Sie startete ihre Laufbahn bei Braun Medical als Gruppenleiterin in der Galenischen Entwicklung. Anschliessend wechselte sie zu JAGO Pharma Muttenz als Projektleiterin. 1994 übernahm sie bei SWISS CAPS Kirchberg die Leitung Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inkl. Mikrobiologie. Von 1998 bis 2004 war sie Inspektorin bei der IKS/Swissmedic. Von 2004 bis 2009 bei Novartis verantwortlich für die weltweiten GxP- Audits. 2011 gründete sie ihre eigene Beratungsfirma, die als besondere Schwerpunkte Beratung in den Bereichen Quality Compliance, Audits, Schulungen und Übernahme von Interimfunktionen (QA/FvP) anbietet.
Referentin an folgendem Seminar oder Event 1.Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen |
Christian Glosse |
Produktlinienmanager, Particle Measuring Systems AG |
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Christian Glosse arbeitet seit 2007 bei der Particle Measuring Systems AG
Er hat diverse Stationen, von der Messtechnik bis zur Strömungsvisualisierung, innerhalb der PMS AG durchlaufen und besitzt ein sehr grosses Fachwissen auf dem Gebiet der Reinraummesstechnik.
Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld |
Dominik Hengge-Ciaramella |
Area Sales Manager, Ellab AG |
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Herr Hengge-Ciaramella ist seit Mai 2022 bei der Firma Ellab AG in Allschwil angestellt. Sein Tätigkeitsbereich als Area Sales Manager umfasst den Vertrieb von Validierungs- und Monitoringlösungen sowie Field Service Dienstleistungen im Bereich thermische Qualifizierung und On-Site Kalibrierungen.
Vor seiner jetzigen Tätigkeit war er im Vertrieb von Reinraumartikeln tätig. Weiter hatte er diverse Funktionen bei Dienstleistungsunternehmen im Bereich Qualifizierung (Prozesse zwischen -196 °C bis 400 °C) und Service von Autoklaven und Dekoanlagen inne. Durch dies gelangte er zu Erfahrungen in der Qualifizierung im In- und Ausland.
Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld |
Beatrice Tappenbeck |
Business Development & Marketing Manager, Swiss Cleanroom Concept GmbH |
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Sie besitzt grosse Erfahrung in bautechnischen Belangen und hat einen grossen Schatz in Projekterfahrungen, in denen sie die verschiedenen Firmen projektspezifisch koordinierte. Beim Führen und Ausbilden von Jugendlichen konnte sie ihre gute Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten gezielt einsetzen. 2020 wechselte sie als Quereinsteigerin in die Pharma- und Reinraumbranche. Sie bringt mit ihrem Background eine kritische Betrachtungsweise, welche sie gezielt in den Themen Betriebs- und Personalhygiene, GMP-Zonen-Anforderungen, Projekttätigkeiten, Teamentwicklung und Abweichungsmanagement einbringt.
Referentin an folgendem Seminar oder Event 1.Datenintegrität im Fokus der Behörde |
Sieghard Wagner |
Senior Consultant, Chemgineering Germany GmbH |
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Sieghard Wagner bringt mehr als 25 Jahre CSV Erfahrung aus Projekten in der Pharma- und Medizinprodukte Industrie mit. Als Berater unterstützt er seine Kunden vor allem beim konkreten "Doing" meist auf der Seite der Systembetreiber, aber auch Lieferanten. Er ist zusätzlich Mitarbeiter im Arbeitskreis "Computervalidierung" der BAH. Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Computervalidierung und Datenintegrität |
