Kennen Sie die Anforderungen Monitoring-Systeme in reinen Räumen?

Der Nachweis, dass reine Räume wie auch Lagerräume das Produkt z.B. ein Arzneimittel vor einer Verunreinigung schützen und somit gefahrlos dem Patienten verabreicht werden können, muss erbracht werden. Hierzu gibt es nebst der ethischen und moralischen Verantwortung natürlich verschiedene behördliche Vorgaben aktuell neu erschienen unteranderem der Annex 1.

Erfahren Sie in diesem Seminar, welche Reinraum-Monitoring Daten Sie benötigen. Welche Vorgabedokumente was fordern, und wie Sie risikobasiert, die Herstellung im reinen Räumen sichern. Lernen Sie die partikulären und mikrobiologischen Gefahren zu beherrschen.

Erarbeiten Sie im Nachmittagsprogramm mit unseren Referenten eine User Requirement specification (URS). Definieren Sie Messstellen, Messorte und legen Sie Alarmwerte fest. Und zu guter Letzt definieren Sie Massnahmen bei Abweichungen.