Technik Modul: Kontaminationskontrollstrategie
Mit dem neuen Annex 1, kommt neu die Anforderung an die Hersteller von sterilen Arzneimitteln, dass sie zur Sicherstellung der Qualität, über eine Kontaminationskontrollstrategie (Contamination Control Strategy, CCS) verfügen sollten.
Doch was genau verbirgt sich hinter diesem Ansatz? Was wird erwartet? Wir zeigen Ihnen auf, wie Sie diese neue Anforderung effizient umsetzen.
Web-Seminar
Modul: Kontaminationskontrollstrategie
Was wird erwartet?
Mittwoch 01. Februar 2023 10:00 - 12:00 Uhr
Themen
Kontaminationskontrollstrategie
✓ Was ist neu am Annex 1?
✓ Der ganzheitliche Ansatz
✓ Qualitätsrisikomanagement (QRM)
✓ Ziel der Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
✓ Anforderungen an die CCS
✓ Beispiel einer CCS
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