Swiss Cleanroom Concept

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie

Künstliche Intelligenz wird die Pharmaindustrie nachhaltig verändern. Damit KI-Systeme jedoch erfolgreich eingesetzt werden können, müssen sie den aktuellen GMP- und regulatorischen Anforderungen entsprechen. Annex 22 hilft uns dabei.
In diesem Seminar erhalten Sie einen praxisnahen Überblick über die Anforderungen an Datenintegrität (ALCOA++), den EU AI Act, den Entwurf des neuen Annex 11 sowie die GMP-konforme Bewertung und Validierung von KI-Systemen. Sie lernen, KI-spezifische Risiken systematisch zu identifizieren, geeignete Maßnahmen abzuleiten und KI-Anwendungen über ihren gesamten Lebenszyklus sicher zu betreiben.
Anhand konkreter Beispiele und einer Inspektionssimulation erhalten Sie wertvolle Tipps für die erfolgreiche Umsetzung in Ihrem Unternehmen.
Ihr Mehrwert: Nach diesem Seminar können Sie KI-Projekte regulatorisch sicher einordnen, Risiken frühzeitig erkennen und KI-Systeme GMP-konform über ihren gesamten Lebenszyklus begleiten. Damit schaffen Sie die Grundlage für einen sicheren, effizienten und zukunftsfähigen Einsatz von Künstlicher Intelligenz in Ihrem Unternehmen


Seminar

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie

Chancen, Risiken und GMP-Compliance
Donnerstag 18. Februar 2027 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Aktuelle Anforderungen an die Datenintegrität
 Die vier Regelwerke, die auf Ihre KI gleichzeitig wirken
 GMP-Relevanz und Systemklassifizierung
 Risikoermittlung für KI-Systeme
 Neuer Anforderungen / Erwartungen des Annex 11 CSV
 Lebenszyklus, Betrieb und Nachweisführung
 Neuer Anforderungen / Erwartungen des Annex 22 KI


Expert plus
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung
Buch
  • Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie: Vorschau

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

1020.-
Expert
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

940.-
Basic
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

845.-