Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie
Künstliche Intelligenz wird die Pharmaindustrie nachhaltig verändern. Damit KI-Systeme jedoch erfolgreich eingesetzt werden können, müssen sie den aktuellen GMP- und regulatorischen Anforderungen entsprechen. Annex 22 hilft uns dabei.
In diesem Seminar erhalten Sie einen praxisnahen Überblick über die Anforderungen an Datenintegrität (ALCOA++), den EU AI Act, den Entwurf des neuen Annex 11 sowie die GMP-konforme Bewertung und Validierung von KI-Systemen. Sie lernen, KI-spezifische Risiken systematisch zu identifizieren, geeignete Maßnahmen abzuleiten und KI-Anwendungen über ihren gesamten Lebenszyklus sicher zu betreiben.
Anhand konkreter Beispiele und einer Inspektionssimulation erhalten Sie wertvolle Tipps für die erfolgreiche Umsetzung in Ihrem Unternehmen.
Ihr Mehrwert: Nach diesem Seminar können Sie KI-Projekte regulatorisch sicher einordnen, Risiken frühzeitig erkennen und KI-Systeme GMP-konform über ihren gesamten Lebenszyklus begleiten. Damit schaffen Sie die Grundlage für einen sicheren, effizienten und zukunftsfähigen Einsatz von Künstlicher Intelligenz in Ihrem Unternehmen
Seminar
Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie
Seminar-Themen
✓ Aktuelle Anforderungen an die Datenintegrität
✓ Die vier Regelwerke, die auf Ihre KI gleichzeitig wirken
✓ GMP-Relevanz und Systemklassifizierung
✓ Risikoermittlung für KI-Systeme
✓ Neuer Anforderungen / Erwartungen des Annex 11 CSV
✓ Lebenszyklus, Betrieb und Nachweisführung
✓ Neuer Anforderungen / Erwartungen des Annex 22 KI
Unterlagen
- Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
- Begrüssungskaffee
- Pausenverpflegung
- Mittagessen
Teilnahme
- Teilnahmezertifikat
Prüfung
- Online Prüfung mehr erfahren
- Prüfungszertifikat
Buch
- Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie: Vorschau
Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF
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Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF
























































































