Reinraumanforderungen in der Medizintechnik

Die Herstellung von Medizinprodukten unterliegt höchsten Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Hygiene. GMP-Regeln und ein konsequentes Reinraumhygienekonzept sind dabei unerlässlich, um Patientensicherheit, regulatorische Konformität und wirtschaftlichen Erfolg zu gewährleisten.

In diesem Seminar erhalten Sie fundierte Grundlagenkenntnisse. Sie lernen die wichtigsten GMP-Regeln, rechtlichen Vorgaben und deren praktische Bedeutung für die Medizintechnik kennen. Welche Schutzkonzepte für reine Räume zur Sicherstellung der geforderten Produktereinheit adäquat sind. Welche Anforderungen ihr Reinraumpersonal bzgl. Betriebs- und Personalhygiene erfüllen muss und wie Sie Kontaminationsquellen rechtzeitig erkennen.

«Bin ich fein kann ich rein» Nur mit der richtigen bzw. an die Reinraum-Zone angepassten Reinraumbekleidung kann ihr Personal sich auch reinraumkonform im Reinraum bewegen. Wir zeigen, was aktuell auf dem Markt angeboten wird und wieso sich ein Wechsel lohnt. Zudem können Sie im Workshop das An- und Abziehen der Reinraumbekleidung üben.

Mikrobiologische Kontaminationen können die Produktereinheit gefährden. Wir zeigen Ihnen wie Sie diese Gefahren beherrschen. Und dies auch GMP-konform im Rahmen von Hygieneplänen dokumentieren.

Damit die Reinheit eines Reinraumes gewährleistet werden kann muss dieser gereinigt und desinfiziert werden. Welches Reinigungs- und Desinfektionsmittel Sie wann wo und wie oft verwenden sollten zeigen wir Ihnen zum Abschluss des Seminars auf.