GMP-Auditoren Training

Audits sind ein wichtiges Instrument, um die Einhaltung der Anforderungen der Good Manufacturing Practice sicherzustellen und die Qualität pharmazeutischer Produkte zu gewährleisten. Dieses praxisorientierte Seminar vermittelt die grundlegenden Methoden zur Planung, Durchführung und Nachbereitung von GMP-Audits.

Die Teilnehmenden lernen die Rolle des GMP-Auditors im Qualitätssystem kennen und erhalten einen Einblick in die risikobasierte Auditplanung nach ICH Q9 Quality Risk Management.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Durchführung von Lieferantenaudits in der pharma-zeutischen Industrie.

Darüber hinaus werden Strategien für den professionellen Umgang mit Konflikten und schwierigen Auditsituationen vermittelt. Abgerundet wird das Seminar durch die Erstellung von Auditberichten sowie die strukturierte Nachverfolgung von Maßnahmen.