Anforderungen an die Reinraumlufttechnik
Die Anforderungen an reine Räume sind enorm hoch.
Speziell die Raumlufttechnik steht immer wieder im Fokus bei Inspektionen.
Was fordert der Annex 1 bzgl. Aufbau und Betrieb von reinen Räumen?
Wie werden reine Räume gemäss ISO 14644 Klassifiziert und Qualifiziert?
Wie sind HEPA-Filter aufgebaut und wie werden sie sinnvoll und wirtschaftlich eingesetzt?
Welches Zonenkonzept muss abhängig des Herstellungsprozesses angewendet werden? Und wie werden diese qualifiziert?
Wie werden die Reinräume mikrobiologisch überprüft?
Dies sind nur einige der Fragen, auf die wir Ihnen im Seminar Antworten geben.
Seminar
Anforderungen an die Reinraumlufttechnik
Seminar-Themen
✓ Anforderungen an die pharmazeutische Raumlufttechnik
✓ Anforderungen an die Luftfilter
✓ Reinraumqualifizierung gemäss ISO 14644
✓ Werksbesichtigung
✓ DEHS-Test am HEPA-Filter und Reinraum Klassifizierung
✓ Mikrobiologische Reinraumqualifizierung und Monitoring
✓ Anforderungen an die Qualifizierung
Unterlagen
- Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
- Begrüssungskaffee
- Pausenverpflegung
- Mittagessen
Teilnahme
- Teilnahmezertifikat
Prüfung
- Online Prüfung mehr erfahren
- Prüfungszertifikat
Buch
- Gute Hygiene Praxis: Vorschau
Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF
Unterlagen
- Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
- Begrüssungskaffee
- Pausenverpflegung
- Mittagessen
Teilnahme
- Teilnahmezertifikat
Prüfung
- Online Prüfung mehr erfahren
- Prüfungszertifikat
Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF
Unterlagen
- Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
- Begrüssungskaffee
- Pausenverpflegung
- Mittagessen
Teilnahme
- Teilnahmezertifikat
Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF