Swiss Cleanroom Concept

Individuelle Inhouse Schulung

Sie und Ihr Team suchen nach einer Inhouse Schulung, wo die Themen behandelt werden, die Sie für den Erhalt der z.B. Qualität benötigen. Oder Sie hatten eine Abweichung oder sogar einen Inspektionsmängel den Sie dringend beheben müssen. Kein Problem. Sie wählen die Themen, setzen Schwerpunkte, und wir bringen Sie und Ihr Team sicher an das gewünschte Ziel.

Ablauf
Nachdem Sie uns den Auftrag erteilt haben, erstellen wir für Sie eine Agenda. Sie prüfen und verfeinern ggf. die Schwerpunkte und geben uns dann das definitive „Go“. Wir treffen uns am vereinbarten Termin und unterstützen Sie in den geforderten Belangen. 


Inhouse Schulung

Individuell

Kombinieren SIe Ihre GMP-Module selber!

Block 1
 Thema 1
 Thema 2 

Block 2
 Thema 3
 Thema 4

Block 3
 Thema 5
 Thema 6


Themen
  • Auditmanagement
    Vorbereiten / Durchführung / Nachbearbeiten

  • GMP Dokumentation
    Dokumentation / Qualitätssicherung / QM Systeme

  • Abweichungen
    Was sind Abweichungen? / Umgang mit Abweichungen

  • Qualifizierung
    Qualifizierung von Geräten & Anlagen / Dokumentation

  • Kalibrierung
    Genauigkeit / Rückführung auf Normale / Abweichungen

  • Risikoanalysen
    Methoden / Optimaler Einsatz / Vor- und Nachteile

  • Reinraum
    Reinraumverhalten / Mitarbeiter Qualifizierung

  • Reinraumbekleidung
    Wo wird was getragen? Qualität der Bekleidung

  • Zonenkonzepte
    Aufbau der Zonen / Schleusen / Druckstufenkonzepte

  • Reinraumbau
    Anforderungen an Decken, Böden, Wände, Möbel

  • Reinraumüberwachung
    Anforderungen an Monitoring-Systeme

  • Hygiene
    Betriebs- und Personalhygiene

  • Reinigung & Desinfektion
    Anforderungen an die Reinigung / Outsourcing

  • Pharmazeutische Mikrobiologie
    Grundkenntnisse / Kontaminationen

  • Personalführung
    Umgang mit schwierigen Situationen

  • Computer
    Qualifizierung und Validierung von Computersystemen

Inhouse
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Terminwunsch
  • Mo
  • Di
  • Mi
  • Do
  • Fr
Möglicher Zeitraum
  • Startdatum

  • Enddatum
Anzahl Teilnehmer
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung

Basispreis exkl. MWST in CHF

3900.-