Swiss Cleanroom Concept

Sichern Sie Ihre Datenintegrität!

An die Anforderungen der Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie, steigen stetig an. Grund sind unter anderem „Findings“ der Aufsichtsbehörden aber auch die Komplexität der heutigen Datenflut. Wir zeigen Ihnen die Datenintegrität aus Sicht der Behörde und wie Sie mit Data-Lifecycle und dem ALCOA+ -Konzept im Rahmen einer integrierten Data-Governance Ihr Unternehmen Inspektionssicher aufstellen.

Dazu gehört auch, wie die Datenintegrität inspiziert wird und worauf Sie zwingend achten müssen, damit Sie die Inspektion erfolgreich ohne „Findings“ abschliessen können. Die Datenintegrität umfasst bei weitem nicht nur die computerisierten Systeme. Alles, was Sie in Papierform erstellen, kann nicht integer im Sinne der Vorgaben sein. In unseren Workshops zeigen wir Ihnen Beispiele, die Sie direkt bearbeiten können


Inhouse Schulung

Datenintegrität

Papier- und PC-Daten vertrauen können!

Data Lifecycle und Data Governance
 Daten mit ALCOA+ verwalten
  Interpretationen der FDA 

Papier und Computer-Daten
 Gute Dokumentationspraxis
 System Security / Audit Trails

Inspektion und Workshop
 Findings bei Inspektionen
 Ermittlung von Datenintegritätslücken


Inhouse
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Terminwunsch
  • Mo
  • Di
  • Mi
  • Do
  • Fr
Möglicher Zeitraum
  • Startdatum

  • Enddatum
Anzahl Teilnehmer
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung

Basispreis exkl. MWST in CHF

3900.-