Risikomanagement in der Pharmaindustrie

Die verschärften Anforderungen aus Annex 1 sowie ICH Q9 verlangen heute nachweisbar risikobasierte Entscheidungen – von der Kontaminationskontrollstrategie über Abweichungen bis hin zur Chargenfreigabe. Wer Risiken nicht systematisch bewertet, gerät bei Audits schnell in Erklärungsnot. n diesem Seminar erfahren Sie, wie modernes Quality Risk Management (QRM) in der Praxis funktioniert und wie Risikoanalysen als wirksames Werkzeug zur Entscheidungs-findung eingesetzt werden. Sie lernen die aktuellen regulatorischen Anforderungen kennen und verstehen, welche Auswirkungen diese auf den pharmazeutischen Alltag haben.

Anhand realer Praxisbeispiele beleuchten wir Herausforderungen wie Cross-Kontamination bei sterilen Produkten sowie die risikobasierte Entscheidungsfindung bei der Produktefreigabe. Im Workshop wenden Sie die Methoden direkt an und erarbeiten eine Fallstudie.

Wer Risiken erst bewertet, wenn eine Abweichung auftritt, hat bereits wertvolle Zeit verloren. Lernen Sie, Risiken frühzeitig zu erkennen, fundiert zu bewerten und sichern Sie damit GMP-konforme Entscheidungen nachhaltig ab.