Reinraum Intensivseminar

Sie arbeiten im Reinraum oder sind neu für Reinraumbelange verantwortlich. Sie möchten Ihr Verständnis für diesen Bereich erhöhen, Grundkenntnisse erwerben und die Zusammenhänge verstehen. Dann sind Sie in diesem Seminar richtig!

Am 1. Seminartag vermitteln wir, was der neue Annex 1 bzgl. Kontaminationskontrollstrategie von Ihnen fordert. Und welche Änderungen sich bei Strömungsvisualisierung ergeben. Ebenso vermitteln wir Ihne die Reinraumqualifizierung gem. ISO 14644. Die Anforderungen an die Betriebs- und Personalhygiene als auch die Qualifizierung und Validierung gem. Annex 15 und die Erfordernisse an Luftfilter.

Am 2. Tag starten wir mit dem Schutzkonzept für Reinräume und vermitteln ihnen wie Sie die Reinigungs- und Desinfektionstechniken anwenden. Sie erfahren welche Anforderungen an eine externe Reinigungsfirma gestellt werden. Die Datenintegrität, die GMP gerechte Dokumentation und ein Leitfaden zu Audits und Inspektionen für reine Räume runden den 2. Tag ab.