Know-how

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Frank Zimmermann	Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH
	Frank Zimmermann arbeitete mehr als 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG und weitere 10 Jahre bei DSM in verschiedenen Führungspositionen in der aseptischen Produktion. Er besitzt grosse Erfahrungen in Reinraumtechnik, Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierung und in der Führung von Reinraummitarbeitern. In dieser Zeit leitete er diverse GMP- und Reinraum-Projekte. Zudem hat er eine breite Inspektionserfahrung (FDA, RHI etc.). 2009 gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH. Referent an den folgenden 16 Seminaren oder Events 1. Anforderungen an die Dampfsterilisation 2. Anforderungen an die Sterilisation 3. Anforderungen an Excel im GMP-Umfeld Alle 16 Seminare anzeigen 4. Anforderungen an Single use Systeme 5. Effizientes Projektmanagement 6. GMP-Aufbauwissen 7. GMP-Basiswissen 8. Hygienic Design, CCS und PSA in reinen Bereichen 9. Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen 10. Mikrobiologie im GMP-Umfeld 11. Moderne Dekontaminationsverfahren 12. Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld 13. Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld 14. Reinstwasser im GMP Umfeld 15. Risikomanagement - ICH Q9 16. Smoke Studies und Computersimulationen
Ina Bach	Geschäftsführerin, Dr. Bach AG,
	Sie startete ihre Laufbahn bei Braun Medical als Gruppenleiterin in der Galenischen Entwicklung. Anschliessend wechselte sie zu JAGO Pharma Muttenz als Projektleiterin. 1994 übernahm sie bei SWISS CAPS Kirchberg die Leitung Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inkl. Mikrobiologie. Von 1998 bis 2004 war sie Inspektorin bei der IKS/Swissmedic. Von 2004 bis 2009 bei Novartis verantwortlich für die weltweiten GxP- Audits. 2011 gründete sie ihre eigene Beratungsfirma, die als besondere Schwerpunkte Beratung in den Bereichen Quality Compliance, Audits, Schulungen und Übernahme von Interimfunktionen (QA/FvP) anbietet. Referentin an den folgenden 4 Seminaren oder Events 1. Anforderungen an die Dampfsterilisation 2. GMP-Basiswissen 3. Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen Alle 4 Seminare anzeigen 4. Risikomanagement - ICH Q9
Melanie Braun	Leiterin Mikrobiologische Dienstleistungen, Labor LS SE & Co. KG
	Frau Braun ist Mikrobiologin. Seit 1993 bei der Labor LS SE & Co. KG. Nach einer Exkursion in die Qualitätssicherung ist sie im operativen Bereich tätig. Dort ist sie als Leiterin Mikrobiologische Dienstleistungen für Keimidentifizierung, Stammhaltung und Pflege von Referenz- und Hauskeimen sowie für betriebshygienische Untersuchungen zuständig. Daneben betreut sie den Bereich der Nährmedienherstellung und -kontrolle und die Freigabe von selbst hergestellten und zugekauften Medien. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Mikrobiologie im GMP-Umfeld
Florian Dahm	Global Key Account Manager, Dräger Safety AG & Co. KGaA
	Florian Dahm ist studierter Wirtschaftsingenieur und arbeitet bei der Dräger Safety als globaler Key Account Manager im Bereich Pharma und Biotech. Er blickt dabei auf über 10 Jahre Erfahrung in den Bereichen Gas- und Brandmeldeanlagen sowie persönliche Schutzausrüstung (PSA) in den -High Risk/High Value--Prozessindustrien in verschiedenen Positionen zurück. Zuletzt hat er sich im Bereich PSA für die pharmazeutische Industrie spezialisiert Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Hygienic Design, CCS und PSA in reinen Bereichen
Peter Demarez	Serviceberater Pharma , BWT AQUA AG
	Chemie-Ingenieur, Dipl.-Ing. (TH) mit Schwerpunkt Wassertechnologie und thermische Verfahrenstechnik. Zunächst 10jährige Tätigkeit im Bereich der industriellen Wasseraufarbeitung als Projektingenieur, später Leiter Anwendungstechnik. Seit 2015 für BWT Aqua im Bereich Service Pharma für verfahrenstechnische Aufgabenstellungen tätig. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Reinstwasser im GMP Umfeld
Vito Di Leo	Sales Manager, avintos AG
	Er ist seit über zwanzig Jahren in der Pharma- und Biotech Branche tätig. In den Funktionen als Technischer Direktor und als Verkaufsingenieur kennt er die Anforderungen an Leitungs-Komponenten der Pharma Industrie über den gesamten Produktionsprozess hinweg. Sowohl in der Solida wie auch Liquida Produktion. Er hat langjährige Erfahrung in Design, Entwicklung und Konstruktion von Single-Use Komponenten, Pharma- Behälter und Anlagenbau, Qualifizierung und Projekt-management. Er hat einen BSc in Maschinenbau der FHNW mit Spezialisierung auf Aero- und Fluidmechanik. Zudem ein Zusatzstudium als Wirtschaftsingenieur. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Anforderungen an Single use Systeme
Stephan Fischer	Produktmanager Hygiene und Reinraum, IE Industrial Engineering Zürich AG
	Mehrjährige Berufserfahrung in verschiedenen Führungspositionen im regulierten Umfeld (Pharma, Medtech, Lebensmittel). In der IE Group ist er als Leiter Hygiene und Reinraum verantwortlich für die Realisierung anspruchsvoller Industriebauprojekte mit Schwerpunkt Reinraum und Qualifizieren - von der strategischen Projektentwicklung bis zur Inbetriebnahme. Die IE Group hat sich auf Planung und Bau von hochkomplexen Industriebauten spezialisiert - als IE Life Science, IE Plast, IE Food, IE Technology. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Effizientes Projektmanagement
Cornelia Gilgen	Produktmanagerin Arbeitsschutz, Dräger Schweiz AG
	Cornelia arbeitet seit 15 Jahren bei Dräger und setzt sich für Technik für das Leben ein. Mittlerweile hat sie einen Erfahrungsschatz im Bereich PSA von über 20 Jahren. Als ausgebildete zertifizierte Marketingleiterin hat sie sich als Sicherheitsfachfrau EKAS zur Produktmanagerin Arbeitsschutz weiterentwickelt. Und alles, was Cornelia tut, tut sie mit Leidenschaft und für das Leben. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Hygienic Design, CCS und PSA in reinen Bereichen
Christian Glosse	Produktlinienmanager, Particle Measuring Systems AG
	Christian Glosse arbeitet seit 2007 bei der Particle Measuring Systems AG Er hat diverse Stationen, von der Messtechnik bis zur Strömungsvisualisierung, innerhalb der PMS AG durchlaufen und besitzt ein sehr grosses Fachwissen auf dem Gebiet der Reinraummesstechnik. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld
Wolfgang Hähnel	Senior GMP Consultant, MesoTeQ Consulting AG
	Nach 10 Jahren BASF AG wechselte er in den Bereich der Pharmadienstleistungen. Seit den 90er Jahre war er bei unterschiedlichen Dienstleistungs- und Beratungsunter-nehmen für die Betreuung und Beratung von Pharma- und Medizinaltechnik Kunden in Bezug zu GMP, GDP, GACP, Qualifizierungs- und Validierung sowie mess-technische Anforderungen tätig. Er ist als Senior Consultant und Fachspezialist zu Compliance- und anderen fachspezifischen Themen im Life-Science Umfeld tätig. Er fungiert dabei als Ansprechpartner sowie als FvP für Fragen zu Aspekten des Qualitätsmanagements sowie spezifischen GxP Qualitätssicherungsaktivitäten. Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events 1. GMP-Aufbauwissen 2. GMP-Basiswissen
Dominik Hengge-Ciaramella	Area Sales Manager, Ellab AG
	Herr Hengge-Ciaramella ist seit Mai 2022 bei der Firma Ellab AG in Allschwil angestellt. Sein Tätigkeitsbereich als Area Sales Manager umfasst den Vertrieb von Validierungs- und Monitoringlösungen sowie Field Service Dienstleistungen im Bereich thermische Qualifizierung und On-Site Kalibrierungen. Vor seiner jetzigen Tätigkeit war er im Vertrieb von Reinraumartikeln tätig. Weiter hatte er diverse Funktionen bei Dienstleistungsunternehmen im Bereich Qualifizierung (Prozesse zwischen -196 °C bis 400 °C) und Service von Autoklaven und Dekoanlagen inne. Durch dies gelangte er zu Erfahrungen in der Qualifizierung im In- und Ausland. Referent an den folgenden 3 Seminaren oder Events 1. Anforderungen an die Dampfsterilisation 2. Anforderungen an die Sterilisation 3. Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld
Jörg Koppenhöfer	Senior Consultant, gempex GmbH
	Er unterstützt Unternehmen der pharmazeutischen und der chemischen Industrie bei Themen der GMP-Compliance. Mehr als 20 Jahre Erfahrung in Beratung, Leitung und Ausführung von Projekten im GMP-regulierten Bereich machen ihn zu einem Experten auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung. Koppenhöfer startete seine Laufbahn bei der DIS AG Quality Consult, bevor er 2002 zu gempex wechselte. Besondere Erfahrungen besitzt er auf dem Gebiet der Reinigungsvalidierung für Wirk- und Hilfsstoffe. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld
Michael Kuhn	Geschäftsleiter, STZ EURO Steinbeis-Transferzentrum
	Er leitet zusammen mit Benjamin Pfändler das Steinbeis-Transferzentrum Energie-, Umwelt- und Reinraumtechnik (STZ EURO) in Offenburg. Er hat als Vorsitzender die Richtlinien VDI 2083 Blatt 19 (Reinraumdichtheit) und VDI 2083 Blatt 4.2 (Energieeffizienz) mit erarbeitet. Zuletzt hat er die neue VDI 2083 Blatt 3 mit auf den Weg gebracht. Zudem ist er als öffentlich bestellter und vereidigter Sachverständiger für Luft- und Klimatechnik, insbesondere Reinraumtechnik tätig. Michael Kuhn leitet den Bereich Sonderprojekte im STZ EURO und ist Projektleiter für die CFD-Projekte. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Smoke Studies und Computersimulationen
Annette Kunz	Geschäftsführerin, AKuSo GmbH
	Ausbildung zur CTA und zum Dipl.-Ing. (FH) mit +20 Jahren praktischer Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätskontrolle. U.a. tätig bei Novartis Pharma Stein AG, Ten23 AG, Lonza AG, CSL Lengnau AG, Crucell Switzerland AG. Beratung im Bereich QA / QC Mikrobiologie und Monitoring von Reinstmedien und Reinräumen. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Reinstwasser im GMP Umfeld
Theresa Ladwig	Product Manager, SKAN AG
	2007 kam Theresa Ladwig als Projektingenieurin zur SKAN AG in die Abteilung Cycle Development und führte Zyklusentwicklungen und mikrobiologische Qualifizierungen auf der ganzen Welt durch. Von 2013 bis 2018 leitete sie das Team der Process Validation Microbiology. Heute unterstützt sie das Sales Team der Skan AG mit dem Fokus auf Scientific Studies und Cycle Development. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Moderne Dekontaminationsverfahren
Martin Novak	Innovation Manager, SKAN AG
	Martin ist ein H2O2-Dekontaminationsexperte und Visionär auf der Suche nach Spitzentechnologien und deren Weiterentwicklung zur industriellen Anwendung. Nach Abschluss seines Studiums der Pharmatechnologie und seiner Tätigkeit als Forscher begann Martin 2016 bei der SKAN AG als F&E-Projektmanager mit der Entwicklung der SKANFOG-Technologie. Seit 2021 ist er als Innovation Manager tätig und koordiniert die Entwicklung neuer Produkte und Dienstleistungen bei der SKAN AG. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Moderne Dekontaminationsverfahren
Sabine Paris	Fachredakteurin, GMP-Verlag Peither AG
	Nach 9-jähriger Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Regulatory Affairs und Med-Wiss wechselte Sabine Paris 2005 zur Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) in Bonn. Dort war sie als Abteilungsleiterin verantwortlich für das länderübergreifende Qualitätssystem der deutschen GMP-Inspektorate und vertrat die Bundesländer in internationalen GMP-Gremien. Seit 2014 unterstützt sie die Redaktion des GMP-Verlags Peither. Schwerpunkte sind hier u.a. internationale GMP-Publikationen und toxikologische Gutachten. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld
Benjamin Pfändler	Leitung STZ EURO, STZ EURO Steinbeis-Transferzentrum
	Benjamin Pfändler hat an der Hochschule Offenburg Verfahrenstechnik mit Schwerpunkt Energietechnik studiert und mit dem Bachelor of Science abgeschlossen. Seit 2012 ist er im Bereich der Lüftungsqualifizierung und -optimierung im STZ EURO tätig. Im Januar 2020 hat er die Leitung des STZ EURO übernommen und führt dieses nun gemeinsam mit dem langjährigen Geschäftsführer Michael Kuhn. Sein Ziel ist es, die Sicherheit und Effizienz der Produktion des Kunden sicherzustellen, indem die Lüftungsanlagen überprüft und bestmöglich optimiert werden. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Smoke Studies und Computersimulationen
Marco Renggli	Life Sciences Sales Engineer, Watson-Marlow AG
	Er ist seit über einer Dekade in der Pharma-Branche unterwegs und ist Ansprechpartner für "Fluid Path Solutions" über den gesamten Produktionsprozess hinweg: Upstream-, Downstream- und Fill&Finish-Anwendungen. In seiner vorherigen Rolle bei Bausch+Ströbel und WILCO AG, hat er die US-Westküste als Sr. Technical Consultant abgedeckt. Seine technische Erfahrung umfasst Validierung, Inspektionstechnologien und Projektmanagement. Er hat einen BSc in Systems Engineering der FHNW mit Spezialisierung auf Automation. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Anforderungen an Single use Systeme
Salaheddine Rezgui	Geschäftsführer , Beratherm AG
	Nach dem Physikstudium an der Universität zu Köln mit Schwerpunkt Kern- und Festkörperphysik durchlief Herr Rezgui verschiedene Stationen in der Industrie mit starkem Bezug zu Werkstoffen und überwachten Umgebungen. Sowohl im Projektgeschehen aber auch im höheren Management für Service und Engineering konnte sich Herr Rezgui praktische Erfahrungen in der Oberflächenbehandlung aneignen. Seit 2022 ist er Geschäftsführer der Beratherm Deutschland GmbH. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Reinstwasser im GMP Umfeld
Ruben Rizzo	Sales Manager, SKAN AG
	Ruben Rizzo studierte Chemie und Pharmatechnologie und arbeitete dann für Novartis Pharma AG (Werk Stein) als Betriebsexperte für Technical Research and Development. Seit 2014 ist er bei SKAN AG als internationaler Sales Manager im Bereich Process Solution der Abteilung Isolator Technology tätig. Isolator-Kunden berät er besonders in der Schweiz, Spanien, Italien und Portugal. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Moderne Dekontaminationsverfahren
Miriam Schönenberger	Product Manager, MBV AG
	Miriam Schönenberger ist Mikrobiologin und hat an der ETH Zürich im Bereich der Krebsforschung promoviert. Sie verfügt über langjährige Erfahrung im Business Development und After Sales von Laborgeräten und kanalisierte Kundenbedürfnisse zu konkreten Produktportfoliostrategien. Bei der MBV AG ist sie für die Produkte zur mikrobiellen Luftkeimüberwachung in Isolatoren und RABS verantwortlich und entwickelt zusammen mit interdisziplinären Teams überzeugende Lösungen für die aseptische Produktion. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Mikrobiologie im GMP-Umfeld
Marco Tamborrini	HSSE Beauftragter, Swiss TPH
	Er hat an der Universität Basel und am Swiss TPH Biologie studiert und in Mikrobiologie promoviert. Am Swiss TPH hat er sich mit der Analyse humoraler Immunantworten gegen eine Reihe von Krankheitserregern, der Entwicklung diagnostischer Testsysteme und der präklinischen Validierung von Impfstoffen befasst. Ab 2010 hat er die Aufgaben eines Biosicherheitsbeauftragten, Strahlenschutz-Sachverständigen, Sicherheitsbeauftragten und - Ingenieurs übernommen und ist seit 2021 HSSE Beauftragter am Swiss TPH. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Moderne Dekontaminationsverfahren
Beatrice Tappenbeck	Business Development & Marketing Manager, Swiss Cleanroom Concept GmbH
	Sie besitzt grosse Erfahrung in bautechnischen Belangen und hat einen grossen Schatz in Projekterfahrungen, in denen sie die verschiedenen Firmen projektspezifisch koordinierte. Beim Führen und Ausbilden von Jugendlichen konnte sie ihre gute Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten gezielt einsetzen. 2020 wechselte sie als Quereinsteigerin in die Pharma- und Reinraumbranche. Sie bringt mit ihrem Background eine kritische Betrachtungsweise, welche sie gezielt in den Themen Betriebs- und Personalhygiene, GMP-Zonen-Anforderungen, Projekttätigkeiten, Teamentwicklung und Abweichungsmanagement einbringt. Referentin an den folgenden 3 Seminaren oder Events 1. Effizientes Projektmanagement 2. GMP-Aufbauwissen 3. GMP-Basiswissen
Dominik Unglaub	Consultant, gempex GmbH
	Nach erfolgreich absolvierter Ausbildung zum Pharmakanten bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen folgte eine Weiterbildung zum Industriemeister Pharmazie. Über mehrere Jahre sammelte Dominik Unglaub dann praktische Erfahrung bei einem Hersteller fester, oraler Arzneimittel. Neben anderen berufsbegleitenden Massnahmen nutzte er die Möglichkeit einer intensiven Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld, wo er anschliessend seine Praxisexpertise vertiefen konnte. Seit 2 Jahren ist er als Consultant bei der gempex GmbH in der Schweiz tätig. Das Themengebiet der Qualifizierung begleitet Ihn seitdem fast täglich. Insbesondere die praktische Durchführung von Qualifizierungen und das Ausarbeiten von Qualifizierungskonzepten stehen dabei im Fokus. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Effizientes Projektmanagement
Andrea Weiss	International Country Manager, AM Instruments Srl
	Andrea Weiss unterstützt seit Oktober 2021 AM Instruments Srl in Limbiate (Region Monza), unweit der Schweizer Grenze, in Italien. Als International Country Manager fördert sie die Internationalisierung in Unternehmen - ein Fachbereich, den sie seit 1993 in Italien besonders für die D A CH - Region betreut. Primärverpackung nimmt dabei seit 1994 den Vorrang ein. Neben Organisationsentwicklung, d.h. der Schaffung geeigneter Strukturen zur Betreuung der Zielmärkte, ist die Beratung für ein gemeinsames Wachstum ihr wesentlicher Aufgabenbereich Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Anforderungen an die Sterilisation
Marcel Zehnder	Sales Manager, BWT AQUA AG
	Ausbildung zum Chemielaboranten und zum kaufm. Angestellten mit folgenden Weiterbildungen: Verkaufs-koordinator und Marketing. Seit über 20 Jahre im Vertrieb von Investitionsgütern tätig. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Reinstwasser im GMP Umfeld
Louis Zimak	Project Manager, SKAN AG
	Nach dem Master of Science (ETH Zürich, Ingenieurwissenschaften) war er 4 Jahre Projektleiter für Gaskraftwerke. Seit 2016 ist er bei SKAN Projektleiter für Raumde-kontamination mit H2O2 und für die Entwicklung neuer Vernebelungstechnologien, insbesondere für Krankenhäuser und Pharma. Er hat in der Produktentwicklung viel zu einem neuartigen Laborisolator (SKANFOG Pure) beigetragen und dazu ein innovatives H2O2-Vernebelungsverfahren (SKANFOG CLOUD) entwickelt und patentiert. Er ist praxiserfahrener Experte für H2O2-Vernebelungssysteme. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Moderne Dekontaminationsverfahren