Know-how
Frank Zimmermann |
Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH |
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Frank Zimmermann arbeitete mehr als 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG und weitere 10 Jahre bei DSM in verschiedenen Führungspositionen in der aseptischen Produktion. Er besitzt grosse Erfahrungen in Reinraumtechnik, Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierung und in der Führung von Reinraummitarbeitern.
In dieser Zeit leitete er diverse GMP- und Reinraum-Projekte. Zudem hat er eine breite Inspektionserfahrung (FDA, RHI etc.). 2009 gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH. Referent an den folgenden 20 Seminaren oder Events 1.Anforderungen an die QA-Oversight 2.Anforderungen an Excel im GMP-Umfeld 3.Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen Alle 20 Seminare anzeigen 4.Computervalidierung und Datenintegrität
5.Datenintegrität im Fokus der Behörde 6.Effizientes Projektmanagement 7.GMP-Aufbauwissen 8.GMP-Basiswissen 9.Herstellung von hochaktiven sterilen Substanzen 10. Hygienic Design, CCS und PSA in reinen Bereichen 11. Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger 12. Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger 13. Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen 14. Learnings durch den neue Annex 1 15. Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld 16. Reinraum Intensivseminar 17. Reinraum Qualifizierung und Monitoring 18. Risikomanagement - ICH Q9 19. Smoke Studies und Computersimulationen 20. Train the Trainer im GMP Umfeld |
Matthias Angelmaier |
Senior Project Engineer Fill-Finish, Pharmaplan AG |
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Er hat einem Bachelorabschluss im Bereich Maschinenbau/Wirtschaftsingenieurwesen hat er einen Masterabschluss im Bereich Business Development. Seine Expertise umfasst neben den Themenbereichen Prozesstechnik, Sterilisations- und Biodekontaminationsverfahren, aseptische und hochaktive Isolatoranwendungen, Fill-Finish im GMP und EHS-Umfeld sowie zukunftsorientierte Themen im Bereich Advanced aseptic processing Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Learnings durch den neue Annex 1 |
Ina Bach |
Geschäftsführerin, Dr. Bach AG, |
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Sie startete ihre Laufbahn bei Braun Medical als Gruppenleiterin in der Galenischen Entwicklung. Anschliessend wechselte sie zu JAGO Pharma Muttenz als Projektleiterin. 1994 übernahm sie bei SWISS CAPS Kirchberg die Leitung Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inkl. Mikrobiologie. Von 1998 bis 2004 war sie Inspektorin bei der IKS/Swissmedic. Von 2004 bis 2009 bei Novartis verantwortlich für die weltweiten GxP- Audits. 2011 gründete sie ihre eigene Beratungsfirma, die als besondere Schwerpunkte Beratung in den Bereichen Quality Compliance, Audits, Schulungen und Übernahme von Interimfunktionen (QA/FvP) anbietet.
Referentin an den folgenden 3 Seminaren oder Events 1.GMP-Basiswissen 2.Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen 3.Risikomanagement - ICH Q9 |
Frederic Bühler |
Verkaufsmanager Schweiz, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG |
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Frédéric Bühler ist seit über 30 Jahren in der Textilbranche als internationaler Verkaufsleiter und Kundenberater tätig, seit 6 Jahren im Reinraumbereich. Nach 5 Jahren als Verkaufsleiter für DACH bei CWS Cleanrooms hat er im 2020 den Markt Schweiz bei Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG übernommen. Er ist Spezialist für Bekleidungssysteme im Mehrwegbereich und hat in namhaften Pharma- und Halbleiterfirmen Gesamtkonzepte entwickelt und vorgestellt. Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events 1.Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger 2.Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger |
Florian Dahm |
Global Key Account Manager, Dräger Safety AG & Co. KGaA |
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Florian Dahm ist studierter Wirtschaftsingenieur und arbeitet bei der Dräger Safety als globaler Key Account Manager im Bereich Pharma und Biotech. Er blickt dabei auf über 10 Jahre Erfahrung in den Bereichen Gas- und Brandmeldeanlagen sowie persönliche Schutzausrüstung (PSA) in den -High Risk/High Value--Prozessindustrien in verschiedenen Positionen zurück. Zuletzt hat er sich im Bereich PSA für die pharmazeutische Industrie spezialisiert Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Hygienic Design, CCS und PSA in reinen Bereichen |
Richard Denk |
Leiter Vertrieb Containment, SKAN AG |
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Richard Denk hat Maschinenbautechnik studiert und arbeitet bei der Firma SKAN AG mit Sitz in Allschwil CH als Leiter Vertrieb Containment zur Herstellung von hochaktiven oder hochgefährlichen Substanzen. Er gründete 2008 die Containment Expertengruppe der ISPE D/A/CH, die im September 2015 das Containment Handbuch publiziert hat. Weiterhin ist er Autor beim Maas&Peiter GMP Verlag zum Thema Containment und Hygienic Design sowie einer der Autoren des ISPE Oral Solid Dosage Baseline Guide. Er beschäftigt sich seit 20 Jahren mit der Thematik Herstellung hochaktiver bzw. hochgefährlicher Substanzen und hat hierzu auch die Containment Pyramide entwickelt Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Herstellung von hochaktiven sterilen Substanzen |
Stephan Fischer |
Produktmanager Hygiene und Reinraum, IE Industrial Engineering Zürich AG |
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Mehrjährige Berufserfahrung in verschiedenen Führungspositionen im regulierten Umfeld (Pharma, Medtech, Lebensmittel). In der IE Group ist er als Leiter Hygiene und Reinraum verantwortlich für die Realisierung anspruchsvoller Industriebauprojekte mit Schwerpunkt Reinraum und Qualifizieren - von der strategischen Projektentwicklung bis zur Inbetriebnahme. Die IE Group hat sich auf Planung und Bau von hochkomplexen Industriebauten spezialisiert - als IE Life Science, IE Plast, IE Food, IE Technology. Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Effizientes Projektmanagement |
Andreas Flückiger |
Consultant, Occupational Toxicology and Containment for the Pharmaceutical Industry |
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Andreas Flueckiger, MD, holds certifications in General Internal and Occupational Medicine. Until his retirement in July 2018, he was the Chief Occupational Health Officer at F. Hoffmann-La Roche Ltd, in Basel (Switzerland). For over 32 years, he was in charge of the Roche Group-s occupational health and hazard assessment programs. He is still engaged in standard-setting, auditing and teaching activities and is a member or honorary member in several professional organisations. In his functions, Dr. Andreas Flueckiger has gained ample experience in occupational toxicology, in particular hazard assessment and limit value setting for occupational health and GMP. As by law, workers need to be protected by technical solutions, Dr. Flueckiger has broad experience in containment technology and exposure control in the pharmaceutical industry. Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Herstellung von hochaktiven sterilen Substanzen |
Cornelia Gilgen |
Produktmanagerin Arbeitsschutz, Dräger Schweiz AG |
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Cornelia arbeitet seit 15 Jahren bei Dräger und setzt sich für Technik für das Leben ein. Mittlerweile hat sie einen Erfahrungsschatz im Bereich PSA von über 20 Jahren. Als ausgebildete zertifizierte Marketingleiterin hat sie sich als Sicherheitsfachfrau EKAS zur Produktmanagerin Arbeitsschutz weiterentwickelt. Und alles, was Cornelia tut, tut sie mit Leidenschaft und für das Leben. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1.Hygienic Design, CCS und PSA in reinen Bereichen |
Christian Glosse |
Produktlinienmanager, Particle Measuring Systems AG |
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Christian Glosse arbeitet seit 2007 bei der Particle Measuring Systems AG
Er hat diverse Stationen, von der Messtechnik bis zur Strömungsvisualisierung, innerhalb der PMS AG durchlaufen und besitzt ein sehr grosses Fachwissen auf dem Gebiet der Reinraummesstechnik.
Referent an den folgenden 4 Seminaren oder Events 1.Learnings durch den neue Annex 1 2.Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld 3.Reinraum Intensivseminar Alle 4 Seminare anzeigen
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Wolfgang Hähnel |
Senior GMP Consultant, MesoTeQ Consulting AG |
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Nach 10 Jahren BASF AG wechselte er in den Bereich der Pharmadienstleistungen. Seit den 90er Jahre war er bei unterschiedlichen Dienstleistungs- und Beratungsunter-nehmen für die Betreuung und Beratung von Pharma- und Medizinaltechnik Kunden in Bezug zu GMP, GDP, GACP, Qualifizierungs- und Validierung sowie mess-technische Anforderungen tätig. Er ist als Senior Consultant und Fachspezialist zu Compliance- und anderen fachspezifischen Themen im Life-Science Umfeld tätig. Er fungiert dabei als Ansprechpartner sowie als FvP für Fragen zu Aspekten des Qualitätsmanagements sowie spezifischen GxP Qualitätssicherungsaktivitäten. Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events 1.GMP-Aufbauwissen 2.GMP-Basiswissen |
Dominik Hengge-Ciaramella |
Area Sales Manager, Ellab AG |
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Herr Hengge-Ciaramella ist seit Mai 2022 bei der Firma Ellab AG in Allschwil angestellt. Sein Tätigkeitsbereich als Area Sales Manager umfasst den Vertrieb von Validierungs- und Monitoringlösungen sowie Field Service Dienstleistungen im Bereich thermische Qualifizierung und On-Site Kalibrierungen.
Vor seiner jetzigen Tätigkeit war er im Vertrieb von Reinraumartikeln tätig. Weiter hatte er diverse Funktionen bei Dienstleistungsunternehmen im Bereich Qualifizierung (Prozesse zwischen -196 °C bis 400 °C) und Service von Autoklaven und Dekoanlagen inne. Durch dies gelangte er zu Erfahrungen in der Qualifizierung im In- und Ausland.
Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Qualifizierung von Anlagen und Utilities im GMP-Umfeld |
Michael Kuhn |
Geschäftsleiter, STZ EURO Steinbeis-Transferzentrum |
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Er leitet zusammen mit Benjamin Pfändler das Steinbeis-Transferzentrum Energie-, Umwelt- und Reinraumtechnik (STZ EURO) in Offenburg. Er hat als Vorsitzender die Richtlinien VDI 2083 Blatt 19 (Reinraumdichtheit) und VDI 2083 Blatt 4.2 (Energieeffizienz) mit erarbeitet. Zuletzt hat er die neue VDI 2083 Blatt 3 mit auf den Weg gebracht. Zudem ist er als öffentlich bestellter und vereidigter Sachverständiger für Luft- und Klimatechnik, insbesondere Reinraumtechnik tätig. Michael Kuhn leitet den Bereich Sonderprojekte im STZ EURO und ist Projektleiter für die CFD-Projekte. Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Smoke Studies und Computersimulationen |
Dario Muzzin |
Area Sales Manager, Schülke & Mayr AG |
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Dario Muzzin ist als Area Sales Manager Industrial Hygiene bei der Schülke & Mayr AG
der Experte für Hygienefragen und Desinfektion in den Bereichen Life Sciences, Food
und Reinraumproduktion. Durch seine Erfahrung als Laborleiter in der chemischen
Industrie bringt er praktisches Branchenwissen mit. Die Schülke& Mayr AG ist seit 130
Jahren führend in den Bereichen Desinfektion und Hygiene.
Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Reinraum Intensivseminar |
Benjamin Pfändler |
Leitung STZ EURO, STZ EURO Steinbeis-Transferzentrum |
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Benjamin Pfändler hat an der Hochschule Offenburg Verfahrenstechnik mit Schwerpunkt Energietechnik studiert und mit dem Bachelor of Science abgeschlossen. Seit 2012 ist er im Bereich der Lüftungsqualifizierung und -optimierung im STZ EURO tätig. Im Januar 2020 hat er die Leitung des STZ EURO übernommen und führt dieses nun gemeinsam mit dem langjährigen Geschäftsführer Michael Kuhn. Sein Ziel ist es, die Sicherheit und Effizienz der Produktion des Kunden sicherzustellen, indem die Lüftungsanlagen überprüft und bestmöglich optimiert werden. Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Smoke Studies und Computersimulationen |
Beatrice Tappenbeck |
Business Development & Marketing Manager, Swiss Cleanroom Concept GmbH |
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Sie besitzt grosse Erfahrung in bautechnischen Belangen und hat einen grossen Schatz in Projekterfahrungen, in denen sie die verschiedenen Firmen projektspezifisch koordinierte. Beim Führen und Ausbilden von Jugendlichen konnte sie ihre gute Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten gezielt einsetzen. 2020 wechselte sie als Quereinsteigerin in die Pharma- und Reinraumbranche. Sie bringt mit ihrem Background eine kritische Betrachtungsweise, welche sie gezielt in den Themen Betriebs- und Personalhygiene, GMP-Zonen-Anforderungen, Projekttätigkeiten, Teamentwicklung und Abweichungsmanagement einbringt.
Referentin an den folgenden 10 Seminaren oder Events 1.Anforderungen an die QA-Oversight 2.Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen 3.Datenintegrität im Fokus der Behörde Alle 10 Seminare anzeigen
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Dominik Unglaub |
Consultant, gempex GmbH |
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Nach erfolgreich absolvierter Ausbildung zum Pharmakanten bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen folgte eine Weiterbildung zum Industriemeister Pharmazie. Über mehrere Jahre sammelte Dominik Unglaub dann praktische Erfahrung bei einem Hersteller fester, oraler Arzneimittel. Neben anderen berufsbegleitenden Massnahmen nutzte er die Möglichkeit einer intensiven Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld, wo er anschliessend seine Praxisexpertise vertiefen konnte. Seit 2 Jahren ist er als Consultant bei der gempex GmbH in der Schweiz tätig.
Das Themengebiet der Qualifizierung begleitet Ihn seitdem fast täglich. Insbesondere die praktische Durchführung von Qualifizierungen und das Ausarbeiten von Qualifizierungskonzepten stehen dabei im Fokus.
Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Effizientes Projektmanagement |
Sieghard Wagner |
Senior Consultant, Chemgineering Germany GmbH |
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Sieghard Wagner bringt mehr als 25 Jahre CSV Erfahrung aus Projekten in der Pharma- und Medizinprodukte Industrie mit. Als Berater unterstützt er seine Kunden vor allem beim konkreten "Doing" meist auf der Seite der Systembetreiber, aber auch Lieferanten. Er ist zusätzlich Mitarbeiter im Arbeitskreis "Computervalidierung" der BAH. Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Computervalidierung und Datenintegrität |
