Know-how

---

Frank Zimmermann	Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH
	Frank Zimmermann arbeitete mehr als 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG und weitere 10 Jahre bei DSM in verschiedenen Führungspositionen in der aseptischen Produktion. Er besitzt grosse Erfahrungen in Reinraumtechnik, Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierung und in der Führung von Reinraummitarbeitern. In dieser Zeit leitete er diverse GMP- und Reinraum-Projekte. Zudem hat er eine breite Inspektionserfahrung (FDA, RHI etc.). 2009 gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH. Referent an den folgenden 26 Seminaren oder Events 1. Anforderungen an pharmazeutische Gase 2. Anforderungen an die Dampfsterilisation 3. Anforderungen an die QA-Oversight Alle 26 Seminare anzeigen 4. Anforderungen an Single use Systeme 5. Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen 6. Computervalidierung und Datenintegrität 7. Datenintegrität im Fokus der Behörde 8. Effizientes Projektmanagement 9. GMP und Monitoring bei der Kosmetikherstellung 10. GMP-Aufbauwissen 11. GMP-Basiswissen 12. Hygienic Design, CCS und PSA in reinen Bereichen 13. Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger 14. Learnings durch den neue Annex 1 15. Mikrobiologie im GMP-Umfeld 16. Monitoring in reinen Räumen 17. Monitoring-Systeme in reinen Räumen 18. Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld 19. Reinraum Intensivseminar 20. Reinraum Praxisseminar 21. Reinraum-Basiswissen 22. Risikomanagement - ICH Q9 23. Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie 24. Smoke Studies und Computersimulationen 25. Teamführung im Reinraum 26. Train the Trainer im GMP Umfeld
Matthias Angelmaier	Senior Project Engineer Fill-Finish, Pharmaplan AG
	Er hat einem Bachelorabschluss im Bereich Maschinenbau/Wirtschaftsingenieurwesen hat er einen Masterabschluss im Bereich Business Development. Seine Expertise umfasst neben den Themenbereichen Prozesstechnik, Sterilisations- und Biodekontaminationsverfahren, aseptische und hochaktive Isolatoranwendungen, Fill-Finish im GMP und EHS-Umfeld sowie zukunftsorientierte Themen im Bereich Advanced aseptic processing Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Learnings durch den neue Annex 1
Ina Bach	Geschäftsführerin, Dr. Bach AG,
	Sie startete ihre Laufbahn bei Braun Medical als Gruppenleiterin in der Galenischen Entwicklung. Anschliessend wechselte sie zu JAGO Pharma Muttenz als Projektleiterin. 1994 übernahm sie bei SWISS CAPS Kirchberg die Leitung Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inkl. Mikrobiologie. Von 1998 bis 2004 war sie Inspektorin bei der IKS/Swissmedic. Von 2004 bis 2009 bei Novartis verantwortlich für die weltweiten GxP- Audits. 2011 gründete sie ihre eigene Beratungsfirma, die als besondere Schwerpunkte Beratung in den Bereichen Quality Compliance, Audits, Schulungen und Übernahme von Interimfunktionen (QA/FvP) anbietet. Referentin an den folgenden 3 Seminaren oder Events 1. Anforderungen an die Dampfsterilisation 2. GMP-Basiswissen 3. Risikomanagement - ICH Q9
Silke Büchl	Geschäftsführerein, Praevena AG
	Silke Büchl ist eine durch die IOHA zertifizierte Arbeitshygienikerin mit mehr als 20 Jahren Erfahrung im Bereich der Arbeitshygiene. Nach dem Master an der ETH Zürich/Uni Lausanne in 2003 arbeitete Sie als Arbeitshygienikerin an verschiedenen lokalen und globalen Positionen der Novartis. 2014 wechselte Sie in den Dienstleistungsbereich zu Praevena AG. Seit 2024 ist Sie dort als Geschäftsführerin im breiten Spektrum der Arbeitshygiene als Dienstleister tätig Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie
Frederic Bühler	Verkaufsmanager Schweiz, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG
	Frédéric Bühler ist seit über 30 Jahren in der Textilbranche als internationaler Verkaufsleiter und Kundenberater tätig, seit 6 Jahren im Reinraumbereich. Nach 5 Jahren als Verkaufsleiter für DACH bei CWS Cleanrooms hat er im 2020 den Markt Schweiz bei Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG übernommen. Er ist Spezialist für Bekleidungssysteme im Mehrwegbereich und hat in namhaften Pharma- und Halbleiterfirmen Gesamtkonzepte entwickelt und vorgestellt. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
Melanie Braun	Leiterin Mikrobiologische Dienstleistungen, Labor LS SE & Co. KG
	Frau Braun ist Mikrobiologin. Seit 1993 bei der Labor LS SE & Co. KG. Nach einer Exkursion in die Qualitätssicherung ist sie im operativen Bereich tätig. Dort ist sie als Leiterin Mikrobiologische Dienstleistungen für Keimidentifizierung, Stammhaltung und Pflege von Referenz- und Hauskeimen sowie für betriebshygienische Untersuchungen zuständig. Daneben betreut sie den Bereich der Nährmedienherstellung und -kontrolle und die Freigabe von selbst hergestellten und zugekauften Medien. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Mikrobiologie im GMP-Umfeld
Florian Dahm	Global Key Account Manager, Dräger Safety AG & Co. KGaA
	Florian Dahm ist studierter Wirtschaftsingenieur und arbeitet bei der Dräger Safety als globaler Key Account Manager im Bereich Pharma und Biotech. Er blickt dabei auf über 10 Jahre Erfahrung in den Bereichen Gas- und Brandmeldeanlagen sowie persönliche Schutzausrüstung (PSA) in den -High Risk/High Value--Prozessindustrien in verschiedenen Positionen zurück. Zuletzt hat er sich im Bereich PSA für die pharmazeutische Industrie spezialisiert Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events 1. Hygienic Design, CCS und PSA in reinen Bereichen 2. Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie
Vito Di Leo	Sales Manager, avintos AG
	Er ist seit über zwanzig Jahren in der Pharma- und Biotech Branche tätig. In den Funktionen als Technischer Direktor und als Verkaufsingenieur kennt er die Anforderungen an Leitungs-Komponenten der Pharma Industrie über den gesamten Produktionsprozess hinweg. Sowohl in der Solida wie auch Liquida Produktion. Er hat langjährige Erfahrung in Design, Entwicklung und Konstruktion von Single-Use Komponenten, Pharma- Behälter und Anlagenbau, Qualifizierung und Projekt-management. Er hat einen BSc in Maschinenbau der FHNW mit Spezialisierung auf Aero- und Fluidmechanik. Zudem ein Zusatzstudium als Wirtschaftsingenieur. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Anforderungen an Single use Systeme
Stephan Fischer	Produktmanager Hygiene und Reinraum, IE Industrial Engineering Zürich AG
	Mehrjährige Berufserfahrung in verschiedenen Führungspositionen im regulierten Umfeld (Pharma, Medtech, Lebensmittel). In der IE Group ist er als Leiter Hygiene und Reinraum verantwortlich für die Realisierung anspruchsvoller Industriebauprojekte mit Schwerpunkt Reinraum und Qualifizieren - von der strategischen Projektentwicklung bis zur Inbetriebnahme. Die IE Group hat sich auf Planung und Bau von hochkomplexen Industriebauten spezialisiert - als IE Life Science, IE Plast, IE Food, IE Technology. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Effizientes Projektmanagement
Cornelia Gilgen	Produktmanagerin Arbeitsschutz, Dräger Schweiz AG
	Cornelia arbeitet seit 15 Jahren bei Dräger und setzt sich für Technik für das Leben ein. Mittlerweile hat sie einen Erfahrungsschatz im Bereich PSA von über 20 Jahren. Als ausgebildete zertifizierte Marketingleiterin hat sie sich als Sicherheitsfachfrau EKAS zur Produktmanagerin Arbeitsschutz weiterentwickelt. Und alles, was Cornelia tut, tut sie mit Leidenschaft und für das Leben. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Hygienic Design, CCS und PSA in reinen Bereichen
Christian Glosse	Produktlinienmanager, Particle Measuring Systems AG
	Christian Glosse arbeitet seit 2007 bei der Particle Measuring Systems AG Er hat diverse Stationen, von der Messtechnik bis zur Strömungsvisualisierung, innerhalb der PMS AG durchlaufen und besitzt ein sehr grosses Fachwissen auf dem Gebiet der Reinraummesstechnik. Referent an den folgenden 3 Seminaren oder Events 1. Anforderungen an pharmazeutische Gase 2. Learnings durch den neue Annex 1 3. Reinraum Intensivseminar
Wolfgang Hähnel	Senior GMP Consultant, MesoTeQ Consulting AG
	Nach 10 Jahren BASF AG wechselte er in den Bereich der Pharmadienstleistungen. Seit den 90er Jahre war er bei unterschiedlichen Dienstleistungs- und Beratungsunter-nehmen für die Betreuung und Beratung von Pharma- und Medizinaltechnik Kunden in Bezug zu GMP, GDP, GACP, Qualifizierungs- und Validierung sowie mess-technische Anforderungen tätig. Er ist als Senior Consultant und Fachspezialist zu Compliance- und anderen fachspezifischen Themen im Life-Science Umfeld tätig. Er fungiert dabei als Ansprechpartner sowie als FvP für Fragen zu Aspekten des Qualitätsmanagements sowie spezifischen GxP Qualitätssicherungsaktivitäten. Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events 1. GMP-Aufbauwissen 2. GMP-Basiswissen
Dominik Hengge-Ciaramella	Area Sales Manager, Ellab AG
	Herr Hengge-Ciaramella ist seit Mai 2022 bei der Firma Ellab AG in Allschwil angestellt. Sein Tätigkeitsbereich als Area Sales Manager umfasst den Vertrieb von Validierungs- und Monitoringlösungen sowie Field Service Dienstleistungen im Bereich thermische Qualifizierung und On-Site Kalibrierungen. Vor seiner jetzigen Tätigkeit war er im Vertrieb von Reinraumartikeln tätig. Weiter hatte er diverse Funktionen bei Dienstleistungsunternehmen im Bereich Qualifizierung (Prozesse zwischen -196 °C bis 400 °C) und Service von Autoklaven und Dekoanlagen inne. Durch dies gelangte er zu Erfahrungen in der Qualifizierung im In- und Ausland. Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events 1. Anforderungen an die Dampfsterilisation 2. Monitoring-Systeme in reinen Räumen
Nik Keel	CEO, TB-Safety AG
	Das Unternehmen ist Vorreiter in der Entwicklung von Vollschutzanzügen, Belüftungsgeräten und weiteren innovativen Lösungen, die Menschen vor Gefahren schützen. Mit eigenen Produktionsstätten in der Schweiz und Europa ist TB-Safety AG ein führender Lieferant für namhafte Pharmakonzerne weltweit. Die hochwertigen Produkte von TB-Safety AG werden überall dort eingesetzt, wo maximale Sicherheit gefordert ist. Sicherheit ist nicht nur ein Geschäft, sondern seine Leidenschaft! Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie
Corina Keller	Product Manager, MBV AG
	Corina Keller hat Biochemie an der Universität Zürich studiert und arbeitet seit 2018 als Produktmanagerin bei der MBV AG. Dort repräsentiert sie die Kundinnen und Kunden bei der Entwicklung von Lösungen für das mikrobielle Luft- und Druckgasmonitoring in Reinräumen. Daneben hat sie bei der MBV ein neues Segment für Innenraumluftqualität aufgebaut, um einen Beitrag für mehr Arbeitssicherheit in Gebäuden zu leisten. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Anforderungen an pharmazeutische Gase
Jörg Koppenhöfer	Senior Consultant, gempex GmbH
	Er unterstützt Unternehmen der pharmazeutischen und der chemischen Industrie bei Themen der GMP-Compliance. Mehr als 20 Jahre Erfahrung in Beratung, Leitung und Ausführung von Projekten im GMP-regulierten Bereich machen ihn zu einem Experten auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung. Koppenhöfer startete seine Laufbahn bei der DIS AG Quality Consult, bevor er 2002 zu gempex wechselte. Besondere Erfahrungen besitzt er auf dem Gebiet der Reinigungsvalidierung für Wirk- und Hilfsstoffe. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld
Michael Kuhn	Geschäftsleiter, STZ EURO Steinbeis-Transferzentrum
	Er leitet zusammen mit Benjamin Pfändler das Steinbeis-Transferzentrum Energie-, Umwelt- und Reinraumtechnik (STZ EURO) in Offenburg. Er hat als Vorsitzender die Richtlinien VDI 2083 Blatt 19 (Reinraumdichtheit) und VDI 2083 Blatt 4.2 (Energieeffizienz) mit erarbeitet. Zuletzt hat er die neue VDI 2083 Blatt 3 mit auf den Weg gebracht. Zudem ist er als öffentlich bestellter und vereidigter Sachverständiger für Luft- und Klimatechnik, insbesondere Reinraumtechnik tätig. Michael Kuhn leitet den Bereich Sonderprojekte im STZ EURO und ist Projektleiter für die CFD-Projekte. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Smoke Studies und Computersimulationen
Michael Meier	Geschäftsführer, Bioexam AG
	Nach dem Studium der Umweltmikrobiologie mit Schwerpunkt Wasser an der ETH Zürich verbrachte Michael Meier viele Jahre im Bereich der Prozesswasseraufbereitung. Danach spezialisierte er sich auf Hygiene und Desinfektion bei industriellen Prozessen und in Reinräumen. In den letzten Jahren fokussierte er sich auf Laboranalytik und Monitoring von Oberflächen, Wasser und Luft im Bereich GMP. Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events 1. GMP und Monitoring bei der Kosmetikherstellung 2. Monitoring in reinen Räumen
Dario Muzzin	Area Sales Manager, Schülke & Mayr AG
	Dario Muzzin ist als Area Sales Manager Industrial Hygiene bei der Schülke & Mayr AG der Experte für Hygienefragen und Desinfektion in den Bereichen Life Sciences, Food und Reinraumproduktion. Durch seine Erfahrung als Laborleiter in der chemischen Industrie bringt er praktisches Branchenwissen mit. Die Schülke& Mayr AG ist seit 130 Jahren führend in den Bereichen Desinfektion und Hygiene. Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events 1. Reinraum Intensivseminar 2. Reinraum Praxisseminar
Sabine Paris	Fachredakteurin, GMP-Verlag Peither AG
	Nach 9-jähriger Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Regulatory Affairs und Med-Wiss wechselte Sabine Paris 2005 zur Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) in Bonn. Dort war sie als Abteilungsleiterin verantwortlich für das länderübergreifende Qualitätssystem der deutschen GMP-Inspektorate und vertrat die Bundesländer in internationalen GMP-Gremien. Seit 2014 unterstützt sie die Redaktion des GMP-Verlags Peither. Schwerpunkte sind hier u.a. internationale GMP-Publikationen und toxikologische Gutachten. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld
Benjamin Pfändler	Leitung STZ EURO, STZ EURO Steinbeis-Transferzentrum
	Benjamin Pfändler hat an der Hochschule Offenburg Verfahrenstechnik mit Schwerpunkt Energietechnik studiert und mit dem Bachelor of Science abgeschlossen. Seit 2012 ist er im Bereich der Lüftungsqualifizierung und -optimierung im STZ EURO tätig. Im Januar 2020 hat er die Leitung des STZ EURO übernommen und führt dieses nun gemeinsam mit dem langjährigen Geschäftsführer Michael Kuhn. Sein Ziel ist es, die Sicherheit und Effizienz der Produktion des Kunden sicherzustellen, indem die Lüftungsanlagen überprüft und bestmöglich optimiert werden. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Smoke Studies und Computersimulationen
Marco Renggli	Life Sciences Sales Engineer, Watson-Marlow AG
	Er ist seit über einer Dekade in der Pharma-Branche unterwegs und ist Ansprechpartner für "Fluid Path Solutions" über den gesamten Produktionsprozess hinweg: Upstream-, Downstream- und Fill&Finish-Anwendungen. In seiner vorherigen Rolle bei Bausch+Ströbel und WILCO AG, hat er die US-Westküste als Sr. Technical Consultant abgedeckt. Seine technische Erfahrung umfasst Validierung, Inspektionstechnologien und Projektmanagement. Er hat einen BSc in Systems Engineering der FHNW mit Spezialisierung auf Automation. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Anforderungen an Single use Systeme
Miriam Schönenberger	Product Manager, MBV AG
	Miriam Schönenberger ist Mikrobiologin und hat an der ETH Zürich im Bereich der Krebsforschung promoviert. Sie verfügt über langjährige Erfahrung im Business Development und After Sales von Laborgeräten und kanalisierte Kundenbedürfnisse zu konkreten Produktportfoliostrategien. Bei der MBV AG ist sie für die Produkte zur mikrobiellen Luftkeimüberwachung in Isolatoren und RABS verantwortlich und entwickelt zusammen mit interdisziplinären Teams überzeugende Lösungen für die aseptische Produktion. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1. Mikrobiologie im GMP-Umfeld
Beatrice Tappenbeck	Business Development & Marketing Manager, Swiss Cleanroom Concept GmbH
	Sie besitzt grosse Erfahrung in bautechnischen Belangen und hat einen grossen Schatz in Projekterfahrungen, in denen sie die verschiedenen Firmen projektspezifisch koordinierte. Beim Führen und Ausbilden von Jugendlichen konnte sie ihre gute Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten gezielt einsetzen. 2020 wechselte sie als Quereinsteigerin in die Pharma- und Reinraumbranche. Sie bringt mit ihrem Background eine kritische Betrachtungsweise, welche sie gezielt in den Themen Betriebs- und Personalhygiene, GMP-Zonen-Anforderungen, Projekttätigkeiten, Teamentwicklung und Abweichungsmanagement einbringt. Referentin an den folgenden 12 Seminaren oder Events 1. Anforderungen an die QA-Oversight 2. Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen 3. Datenintegrität im Fokus der Behörde Alle 12 Seminare anzeigen 4. Effizientes Projektmanagement 5. GMP-Aufbauwissen 6. GMP-Basiswissen 7. Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger 8. Reinraum Intensivseminar 9. Reinraum Praxisseminar 10. Reinraum-Basiswissen 11. Teamführung im Reinraum 12. Train the Trainer im GMP Umfeld
Stefan Tröster	Project Manager Monitoring-Solutions , Ellab GmbH
	Stefan Tröster ist seit Oktober 2019 bei der Ellab GmbH als Project Manager für Monitoringlösungen tätig. Er hat 30 Jahre Berufserfahrung im Bereich MSR-Technik in der Pharmazeutischen Industrie, sowie langjährige Erfahrung mit Computersystem Validierungen (CSV). Zudem war er 10 Jahre bei Baxter Oncology beschäftigt sowie weitere 10 Jahre bei Rotronic als Experte für Luftfeuchte tätig. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Monitoring-Systeme in reinen Räumen
Dominik Unglaub	Consultant, gempex GmbH
	Nach erfolgreich absolvierter Ausbildung zum Pharmakanten bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen folgte eine Weiterbildung zum Industriemeister Pharmazie. Über mehrere Jahre sammelte Dominik Unglaub dann praktische Erfahrung bei einem Hersteller fester, oraler Arzneimittel. Neben anderen berufsbegleitenden Massnahmen nutzte er die Möglichkeit einer intensiven Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld, wo er anschliessend seine Praxisexpertise vertiefen konnte. Seit 2 Jahren ist er als Consultant bei der gempex GmbH in der Schweiz tätig. Das Themengebiet der Qualifizierung begleitet Ihn seitdem fast täglich. Insbesondere die praktische Durchführung von Qualifizierungen und das Ausarbeiten von Qualifizierungskonzepten stehen dabei im Fokus. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Effizientes Projektmanagement
Sieghard Wagner	Senior Consultant, Chemgineering Germany GmbH
	Sieghard Wagner bringt mehr als 25 Jahre CSV Erfahrung aus Projekten in der Pharma- und Medizinprodukte Industrie mit. Als Berater unterstützt er seine Kunden vor allem beim konkreten "Doing" meist auf der Seite der Systembetreiber, aber auch Lieferanten. Er ist zusätzlich Mitarbeiter im Arbeitskreis "Computervalidierung" der BAH. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Computervalidierung und Datenintegrität
Patrick Wenger	Niederlassungsleiter, bardusch AG
	Er ist seit über 25 Jahren im Bereich Reinraumbekleidung für die Bereiche CNC bis A/B und ISO 8 bis ISO5 tätig. Er verfügt über ausgezeichnete Kenntnisse im Bereich der Aufbereitung von Reinraumtextilien (Waschen, Desinfektion, Partikel-dekontamination und Sterilisation von Bekleidung und Zubehör). Er ist Dozent für Schulungen rund um das Verhalten in Reinräumen und Ausbildung für die Validierung von Schutzkleidung. Referent an folgendem Seminar oder Event 1. Reinraum Praxisseminar