Know-how


Frank Zimmermann

Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH

Frank Zimmermann arbeitete mehr als 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG und weitere 10 Jahre bei DSM in verschiedenen Führungspositionen in der aseptischen Produktion. Er besitzt grosse Erfahrungen in Reinraumtechnik, Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierung und in der Führung von Reinraummitarbeitern. In dieser Zeit leitete er diverse GMP- und Reinraum-Projekte. Zudem hat er eine breite Inspektionserfahrung (FDA, RHI etc.). 2009 gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH.

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1.
Anforderungen an die Dampfsterilisation
2.
Anforderungen an die Reinraumlufttechnik
3.
Anforderungen an die Sterilisation
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Ina Bach

Geschäftsführerin, Dr. Bach AG,

Sie startete ihre Laufbahn bei Braun Medical als Gruppenleiterin in der Galenischen Entwicklung. Anschliessend wechselte sie zu JAGO Pharma Muttenz als Projektleiterin. 1994 übernahm sie bei SWISS CAPS Kirchberg die Leitung Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inkl. Mikrobiologie. Von 1998 bis 2004 war sie Inspektorin bei der IKS/Swissmedic. Von 2004 bis 2009 bei Novartis verantwortlich für die weltweiten GxP- Audits. 2011 gründete sie ihre eigene Beratungsfirma, die als besondere Schwerpunkte Beratung in den Bereichen Quality Compliance, Audits, Schulungen und Übernahme von Interimfunktionen (QA/FvP) anbietet.

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1.
Anforderungen an die Dampfsterilisation

Andreas Bächler

Leiter QA, CRT Cleanroom-Technology AG

Herr Andreas Bächler bringt über 20 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von RLT-Anlagen mit, wobei er in verschiedenen Funktionen als Messtechniker, Serviceleiter Messtechnik, und Leiter Qualitätssicherung tätig war. Er war zudem auch schon mehrfach an verschiedenen Seminaren bei Swiss Cleanroom Concept GmbH als Fachexperte tätig.

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1.
Anforderungen an die Reinraumlufttechnik

Frederic Bühler

Verkaufsmanager Schweiz, Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG

Frédéric Bühler ist seit über 30 Jahren in der Textilbranche als internationaler Verkaufsleiter und Kundenberater tätig, seit 6 Jahren im Reinraumbereich. Nach 5 Jahren als Verkaufsleiter für DACH bei CWS Cleanrooms hat er im 2020 den Markt Schweiz bei Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG übernommen. Er ist Spezialist für Bekleidungssysteme im Mehrwegbereich und hat in namhaften Pharma- und Halbleiterfirmen Gesamtkonzepte entwickelt und vorgestellt.

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Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
2.
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger

Melanie Braun

Leiterin Mikrobiologische Dienstleistungen, Labor LS SE & Co. KG

Frau Braun ist Mikrobiologin. Seit 1993 bei der Labor LS SE & Co. KG. Nach einer Exkursion in die Qualitätssicherung ist sie im operativen Bereich tätig. Dort ist sie als Leiterin Mikrobiologische Dienstleistungen für Keimidentifizierung, Stammhaltung und Pflege von Referenz- und Hauskeimen sowie für betriebshygienische Untersuchungen zuständig. Daneben betreut sie den Bereich der Nährmedienherstellung und -kontrolle und die Freigabe von selbst hergestellten und zugekauften Medien.

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1.
Mikrobiologie im GMP-Umfeld

Peter Demarez

Serviceberater Pharma , BWT AQUA AG

Chemie-Ingenieur, Dipl.-Ing. (TH) mit Schwerpunkt Wassertechnologie und thermische Verfahrenstechnik. Zunächst 10jährige Tätigkeit im Bereich der industriellen Wasseraufarbeitung als Projektingenieur, später Leiter Anwendungstechnik. Seit 2015 für BWT Aqua im Bereich Service Pharma für verfahrenstechnische Aufgabenstellungen tätig.

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Reinstwasser im GMP Umfeld

Vito Di Leo

Sales Manager, avintos AG

Er ist seit über zwanzig Jahren in der Pharma- und Biotech Branche tätig. In den Funktionen als Technischer Direktor und als Verkaufsingenieur kennt er die Anforderungen an Leitungs-Komponenten der Pharma Industrie über den gesamten Produktionsprozess hinweg. Sowohl in der Solida wie auch Liquida Produktion. Er hat langjährige Erfahrung in Design, Entwicklung und Konstruktion von Single-Use Komponenten, Pharma- Behälter und Anlagenbau, Qualifizierung und Projekt-management. Er hat einen BSc in Maschinenbau der FHNW mit Spezialisierung auf Aero- und Fluidmechanik. Zudem ein Zusatzstudium als Wirtschaftsingenieur.

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1.
Anforderungen an Single use Systeme

Christian Glosse

Produktlinienmanager, Particle Measuring Systems AG

Christian Glosse arbeitet seit 2007 bei der Particle Measuring Systems AG Er hat diverse Stationen, von der Messtechnik bis zur Strömungsvisualisierung, innerhalb der PMS AG durchlaufen und besitzt ein sehr grosses Fachwissen auf dem Gebiet der Reinraummesstechnik.

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Reinraum Intensivseminar

Dominik Hengge-Ciaramella

Area Sales Manager, Ellab AG

Herr Hengge-Ciaramella ist seit Mai 2022 bei der Firma Ellab AG in Allschwil angestellt. Sein Tätigkeitsbereich als Area Sales Manager umfasst den Vertrieb von Validierungs- und Monitoringlösungen sowie Field Service Dienstleistungen im Bereich thermische Qualifizierung und On-Site Kalibrierungen. Vor seiner jetzigen Tätigkeit war er im Vertrieb von Reinraumartikeln tätig. Weiter hatte er diverse Funktionen bei Dienstleistungsunternehmen im Bereich Qualifizierung (Prozesse zwischen -196 °C bis 400 °C) und Service von Autoklaven und Dekoanlagen inne. Durch dies gelangte er zu Erfahrungen in der Qualifizierung im In- und Ausland.

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1.
Anforderungen an die Dampfsterilisation
2.
Anforderungen an die Sterilisation
3.
Monitoring-Systeme in reinen Räumen

André Korner

Leiter Stv. Anwendungstechnik, Camfil AG

Seit 2015 für die Camfil AG tätig. Er hat eine über 35-jährige Verkaufserfahrung mit technischen Produkten (Verbindungstechnik, Ventil-, Mess- und Regelsysteme, und Luftfiltrationen) als auch in der Projektleitung von diversen Filtrationen, Reinraum-projekten in den Bereichen Spitäler, Pharma und Sicherheitslaboren.

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1.
Anforderungen an die Reinraumlufttechnik

Michael Kuhn

Geschäftsleiter, STZ EURO Steinbeis-Transferzentrum

Er leitet zusammen mit Benjamin Pfändler das Steinbeis-Transferzentrum Energie-, Umwelt- und Reinraumtechnik (STZ EURO) in Offenburg. Er hat als Vorsitzender die Richtlinien VDI 2083 Blatt 19 (Reinraumdichtheit) und VDI 2083 Blatt 4.2 (Energieeffizienz) mit erarbeitet. Zuletzt hat er die neue VDI 2083 Blatt 3 mit auf den Weg gebracht. Zudem ist er als öffentlich bestellter und vereidigter Sachverständiger für Luft- und Klimatechnik, insbesondere Reinraumtechnik tätig. Michael Kuhn leitet den Bereich Sonderprojekte im STZ EURO und ist Projektleiter für die CFD-Projekte.

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Anforderungen an die Reinraumlufttechnik
2.
Smoke Studies und Computersimulationen

Annette Kunz

Geschäftsführerin, AKuSo GmbH

Ausbildung zur CTA und zum Dipl.-Ing. (FH) mit +20 Jahren praktischer Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätskontrolle. U.a. tätig bei Novartis Pharma Stein AG, Ten23 AG, Lonza AG, CSL Lengnau AG, Crucell Switzerland AG. Beratung im Bereich QA / QC Mikrobiologie und Monitoring von Reinstmedien und Reinräumen.

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1.
Reinstwasser im GMP Umfeld

Theresa Ladwig

Product Manager, SKAN AG

2007 kam Theresa Ladwig als Projektingenieurin zur SKAN AG in die Abteilung Cycle Development und führte Zyklusentwicklungen und mikrobiologische Qualifizierungen auf der ganzen Welt durch. Von 2013 bis 2018 leitete sie das Team der Process Validation Microbiology. Heute unterstützt sie das Sales Team der Skan AG mit dem Fokus auf Scientific Studies und Cycle Development.

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1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

Michael Meier

Geschäftsführer, Bioexam AG

Nach dem Studium der Umweltmikrobiologie mit Schwerpunkt Wasser an der ETH Zürich verbrachte Michael Meier viele Jahre im Bereich der Prozesswasseraufbereitung. Danach spezialisierte er sich auf Hygiene und Desinfektion bei industriellen Prozessen und in Reinräumen. In den letzten Jahren fokussierte er sich auf Laboranalytik und Monitoring von Oberflächen, Wasser und Luft im Bereich GMP.

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GMP und Monitoring bei der Kosmetikherstellung
2.
Monitoring in reinen Räumen

Dario Muzzin

Area Sales Manager, Schülke & Mayr AG

Dario Muzzin ist als Area Sales Manager Industrial Hygiene bei der Schülke & Mayr AG der Experte für Hygienefragen und Desinfektion in den Bereichen Life Sciences, Food und Reinraumproduktion. Durch seine Erfahrung als Laborleiter in der chemischen Industrie bringt er praktisches Branchenwissen mit. Die Schülke& Mayr AG ist seit 130 Jahren führend in den Bereichen Desinfektion und Hygiene.

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1.
Reinraum Intensivseminar

Martin Novak

Innovation Manager, SKAN AG

Martin ist ein H2O2-Dekontaminationsexperte und Visionär auf der Suche nach Spitzentechnologien und deren Weiterentwicklung zur industriellen Anwendung. Nach Abschluss seines Studiums der Pharmatechnologie und seiner Tätigkeit als Forscher begann Martin 2016 bei der SKAN AG als F&E-Projektmanager mit der Entwicklung der SKANFOG-Technologie. Seit 2021 ist er als Innovation Manager tätig und koordiniert die Entwicklung neuer Produkte und Dienstleistungen bei der SKAN AG.

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1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

Benjamin Pfändler

Leitung STZ EURO, STZ EURO Steinbeis-Transferzentrum

Benjamin Pfändler hat an der Hochschule Offenburg Verfahrenstechnik mit Schwerpunkt Energietechnik studiert und mit dem Bachelor of Science abgeschlossen. Seit 2012 ist er im Bereich der Lüftungsqualifizierung und -optimierung im STZ EURO tätig. Im Januar 2020 hat er die Leitung des STZ EURO übernommen und führt dieses nun gemeinsam mit dem langjährigen Geschäftsführer Michael Kuhn. Sein Ziel ist es, die Sicherheit und Effizienz der Produktion des Kunden sicherzustellen, indem die Lüftungsanlagen überprüft und bestmöglich optimiert werden.

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1.
Smoke Studies und Computersimulationen

Marco Renggli

Life Sciences Sales Engineer, Watson-Marlow AG

Er ist seit über einer Dekade in der Pharma-Branche unterwegs und ist Ansprechpartner für "Fluid Path Solutions" über den gesamten Produktionsprozess hinweg: Upstream-, Downstream- und Fill&Finish-Anwendungen. In seiner vorherigen Rolle bei Bausch+Ströbel und WILCO AG, hat er die US-Westküste als Sr. Technical Consultant abgedeckt. Seine technische Erfahrung umfasst Validierung, Inspektionstechnologien und Projektmanagement. Er hat einen BSc in Systems Engineering der FHNW mit Spezialisierung auf Automation.

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1.
Anforderungen an Single use Systeme

Salaheddine Rezgui

Geschäftsführer , Beratherm AG

Nach dem Physikstudium an der Universität zu Köln mit Schwerpunkt Kern- und Festkörperphysik durchlief Herr Rezgui verschiedene Stationen in der Industrie mit starkem Bezug zu Werkstoffen und überwachten Umgebungen. Sowohl im Projektgeschehen aber auch im höheren Management für Service und Engineering konnte sich Herr Rezgui praktische Erfahrungen in der Oberflächenbehandlung aneignen. Seit 2022 ist er Geschäftsführer der Beratherm Deutschland GmbH.

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1.
Reinstwasser im GMP Umfeld

Ruben Rizzo

Sales Manager, SKAN AG

Ruben Rizzo studierte Chemie und Pharmatechnologie und arbeitete dann für Novartis Pharma AG (Werk Stein) als Betriebsexperte für Technical Research and Development. Seit 2014 ist er bei SKAN AG als internationaler Sales Manager im Bereich Process Solution der Abteilung Isolator Technology tätig. Isolator-Kunden berät er besonders in der Schweiz, Spanien, Italien und Portugal.

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1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

Miriam Schönenberger

Product Manager, MBV AG

Miriam Schönenberger ist Mikrobiologin und hat an der ETH Zürich im Bereich der Krebsforschung promoviert. Sie verfügt über langjährige Erfahrung im Business Development und After Sales von Laborgeräten und kanalisierte Kundenbedürfnisse zu konkreten Produktportfoliostrategien. Bei der MBV AG ist sie für die Produkte zur mikrobiellen Luftkeimüberwachung in Isolatoren und RABS verantwortlich und entwickelt zusammen mit interdisziplinären Teams überzeugende Lösungen für die aseptische Produktion.

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1.
Mikrobiologie im GMP-Umfeld

Marco Tamborrini

HSSE Beauftragter, Swiss TPH

Er hat an der Universität Basel und am Swiss TPH Biologie studiert und in Mikrobiologie promoviert. Am Swiss TPH hat er sich mit der Analyse humoraler Immunantworten gegen eine Reihe von Krankheitserregern, der Entwicklung diagnostischer Testsysteme und der präklinischen Validierung von Impfstoffen befasst. Ab 2010 hat er die Aufgaben eines Biosicherheitsbeauftragten, Strahlenschutz-Sachverständigen, Sicherheitsbeauftragten und - Ingenieurs übernommen und ist seit 2021 HSSE Beauftragter am Swiss TPH.

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1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

Beatrice Tappenbeck

Business Development & Marketing Manager, Swiss Cleanroom Concept GmbH

Sie besitzt grosse Erfahrung in bautechnischen Belangen und hat einen grossen Schatz in Projekterfahrungen, in denen sie die verschiedenen Firmen projektspezifisch koordinierte. Beim Führen und Ausbilden von Jugendlichen konnte sie ihre gute Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten gezielt einsetzen. 2020 wechselte sie als Quereinsteigerin in die Pharma- und Reinraumbranche. Sie bringt mit ihrem Background eine kritische Betrachtungsweise, welche sie gezielt in den Themen Betriebs- und Personalhygiene, GMP-Zonen-Anforderungen, Projekttätigkeiten, Teamentwicklung und Abweichungsmanagement einbringt.

Referentin an den folgenden 4 Seminaren oder Events
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Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
2.
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
3.
Reinraum Intensivseminar
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Stefan Tröster

Project Manager Monitoring-Solutions , Ellab GmbH

Stefan Tröster ist seit Oktober 2019 bei der Ellab GmbH als Project Manager für Monitoringlösungen tätig. Er hat 30 Jahre Berufserfahrung im Bereich MSR-Technik in der Pharmazeutischen Industrie, sowie langjährige Erfahrung mit Computersystem Validierungen (CSV). Zudem war er 10 Jahre bei Baxter Oncology beschäftigt sowie weitere 10 Jahre bei Rotronic als Experte für Luftfeuchte tätig.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Monitoring-Systeme in reinen Räumen

Andrea Weiss

International Country Manager, AM Instruments Srl

Andrea Weiss unterstützt seit Oktober 2021 AM Instruments Srl in Limbiate (Region Monza), unweit der Schweizer Grenze, in Italien. Als International Country Manager fördert sie die Internationalisierung in Unternehmen - ein Fachbereich, den sie seit 1993 in Italien besonders für die D A CH - Region betreut. Primärverpackung nimmt dabei seit 1994 den Vorrang ein. Neben Organisationsentwicklung, d.h. der Schaffung geeigneter Strukturen zur Betreuung der Zielmärkte, ist die Beratung für ein gemeinsames Wachstum ihr wesentlicher Aufgabenbereich

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1.
Anforderungen an die Sterilisation

Marcel Zehnder

Sales Manager, BWT AQUA AG

Ausbildung zum Chemielaboranten und zum kaufm. Angestellten mit folgenden Weiterbildungen: Verkaufs-koordinator und Marketing. Seit über 20 Jahre im Vertrieb von Investitionsgütern tätig.

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1.
Reinstwasser im GMP Umfeld

Louis Zimak

Project Manager, SKAN AG

Nach dem Master of Science (ETH Zürich, Ingenieurwissenschaften) war er 4 Jahre Projektleiter für Gaskraftwerke. Seit 2016 ist er bei SKAN Projektleiter für Raumde-kontamination mit H2O2 und für die Entwicklung neuer Vernebelungstechnologien, insbesondere für Krankenhäuser und Pharma. Er hat in der Produktentwicklung viel zu einem neuartigen Laborisolator (SKANFOG Pure) beigetragen und dazu ein innovatives H2O2-Vernebelungsverfahren (SKANFOG CLOUD) entwickelt und patentiert. Er ist praxiserfahrener Experte für H2O2-Vernebelungssysteme.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Moderne Dekontaminationsverfahren