Know-how
Frank Zimmermann |
Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH |
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Frank Zimmermann arbeitete mehr als 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG und weitere 10 Jahre bei DSM in verschiedenen Führungspositionen in der aseptischen Produktion. Er besitzt grosse Erfahrungen in Reinraumtechnik, Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierung und in der Führung von Reinraummitarbeitern.
In dieser Zeit leitete er diverse GMP- und Reinraum-Projekte. Zudem hat er eine breite Inspektionserfahrung (FDA, RHI etc.). 2009 gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH. Referent an den folgenden 7 Seminaren oder Events 1.Anforderungen an Single use Systeme 2.GMP-Aufbauwissen 3.Monitoring-Systeme in reinen Räumen Alle 7 Seminare anzeigen
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Ina Bach |
Geschäftsführerin, Dr. Bach AG, |
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Sie startete ihre Laufbahn bei Braun Medical als Gruppenleiterin in der Galenischen Entwicklung. Anschliessend wechselte sie zu JAGO Pharma Muttenz als Projektleiterin. 1994 übernahm sie bei SWISS CAPS Kirchberg die Leitung Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inkl. Mikrobiologie. Von 1998 bis 2004 war sie Inspektorin bei der IKS/Swissmedic. Von 2004 bis 2009 bei Novartis verantwortlich für die weltweiten GxP- Audits. 2011 gründete sie ihre eigene Beratungsfirma, die als besondere Schwerpunkte Beratung in den Bereichen Quality Compliance, Audits, Schulungen und Übernahme von Interimfunktionen (QA/FvP) anbietet.
Referentin an folgendem Seminar oder Event 1.Risikomanagement - ICH Q9 |
Silke Büchl |
Geschäftsführerein, Praevena AG |
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Silke Büchl ist eine durch die IOHA zertifizierte Arbeitshygienikerin mit mehr als 20 Jahren Erfahrung im Bereich der Arbeitshygiene. Nach dem Master an der ETH Zürich/Uni Lausanne in 2003 arbeitete Sie als Arbeitshygienikerin an verschiedenen lokalen und globalen Positionen der Novartis. 2014 wechselte Sie in den Dienstleistungsbereich zu Praevena AG. Seit 2024 ist Sie dort als Geschäftsführerin im breiten Spektrum der Arbeitshygiene als Dienstleister tätig Referentin an folgendem Seminar oder Event 1.Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie |
Florian Dahm |
Global Key Account Manager, Dräger Safety AG & Co. KGaA |
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Florian Dahm ist studierter Wirtschaftsingenieur und arbeitet bei der Dräger Safety als globaler Key Account Manager im Bereich Pharma und Biotech. Er blickt dabei auf über 10 Jahre Erfahrung in den Bereichen Gas- und Brandmeldeanlagen sowie persönliche Schutzausrüstung (PSA) in den -High Risk/High Value--Prozessindustrien in verschiedenen Positionen zurück. Zuletzt hat er sich im Bereich PSA für die pharmazeutische Industrie spezialisiert Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie |
Vito Di Leo |
Sales Manager, avintos AG |
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Er ist seit über zwanzig Jahren in der Pharma- und Biotech Branche tätig. In den Funktionen als Technischer Direktor und als Verkaufsingenieur kennt er die Anforderungen an Leitungs-Komponenten der Pharma Industrie über den gesamten Produktionsprozess hinweg. Sowohl in der Solida wie auch Liquida Produktion.
Er hat langjährige Erfahrung in Design, Entwicklung und Konstruktion von Single-Use Komponenten, Pharma- Behälter und Anlagenbau, Qualifizierung und Projekt-management. Er hat einen BSc in Maschinenbau der FHNW mit Spezialisierung auf Aero- und Fluidmechanik. Zudem ein Zusatzstudium als Wirtschaftsingenieur. Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Anforderungen an Single use Systeme |
Wolfgang Hähnel |
Senior GMP Consultant, MesoTeQ Consulting AG |
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Nach 10 Jahren BASF AG wechselte er in den Bereich der Pharmadienstleistungen. Seit den 90er Jahre war er bei unterschiedlichen Dienstleistungs- und Beratungsunter-nehmen für die Betreuung und Beratung von Pharma- und Medizinaltechnik Kunden in Bezug zu GMP, GDP, GACP, Qualifizierungs- und Validierung sowie mess-technische Anforderungen tätig. Er ist als Senior Consultant und Fachspezialist zu Compliance- und anderen fachspezifischen Themen im Life-Science Umfeld tätig. Er fungiert dabei als Ansprechpartner sowie als FvP für Fragen zu Aspekten des Qualitätsmanagements sowie spezifischen GxP Qualitätssicherungsaktivitäten. Referent an folgendem Seminar oder Event 1.GMP-Aufbauwissen |
Dominik Hengge-Ciaramella |
Area Sales Manager, Ellab AG |
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Herr Hengge-Ciaramella ist seit Mai 2022 bei der Firma Ellab AG in Allschwil angestellt. Sein Tätigkeitsbereich als Area Sales Manager umfasst den Vertrieb von Validierungs- und Monitoringlösungen sowie Field Service Dienstleistungen im Bereich thermische Qualifizierung und On-Site Kalibrierungen.
Vor seiner jetzigen Tätigkeit war er im Vertrieb von Reinraumartikeln tätig. Weiter hatte er diverse Funktionen bei Dienstleistungsunternehmen im Bereich Qualifizierung (Prozesse zwischen -196 °C bis 400 °C) und Service von Autoklaven und Dekoanlagen inne. Durch dies gelangte er zu Erfahrungen in der Qualifizierung im In- und Ausland.
Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Monitoring-Systeme in reinen Räumen |
Nik Keel |
CEO, TB-Safety AG |
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Das Unternehmen ist Vorreiter in der Entwicklung von Vollschutzanzügen, Belüftungsgeräten und weiteren innovativen Lösungen, die Menschen vor Gefahren schützen. Mit eigenen Produktionsstätten in der Schweiz und Europa ist TB-Safety AG ein führender Lieferant für namhafte Pharmakonzerne weltweit. Die hochwertigen Produkte von TB-Safety AG werden überall dort eingesetzt, wo maximale Sicherheit gefordert ist. Sicherheit ist nicht nur ein Geschäft, sondern seine Leidenschaft! Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie |
Jörg Koppenhöfer |
Senior Consultant, gempex GmbH |
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Er unterstützt Unternehmen der pharmazeutischen und der chemischen Industrie bei Themen der GMP-Compliance. Mehr als 20 Jahre Erfahrung in Beratung, Leitung und Ausführung von Projekten im GMP-regulierten Bereich machen ihn zu einem Experten auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung. Koppenhöfer startete seine Laufbahn bei der DIS AG Quality Consult, bevor er 2002 zu gempex wechselte. Besondere Erfahrungen besitzt er auf dem Gebiet der Reinigungsvalidierung für Wirk- und Hilfsstoffe. Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld |
Sabine Paris |
Fachredakteurin, GMP-Verlag Peither AG |
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Nach 9-jähriger Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Regulatory Affairs und Med-Wiss wechselte Sabine Paris 2005 zur Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) in Bonn. Dort war sie als Abteilungsleiterin verantwortlich für das länderübergreifende Qualitätssystem der deutschen GMP-Inspektorate und vertrat die Bundesländer in internationalen GMP-Gremien. Seit 2014 unterstützt sie die Redaktion des GMP-Verlags Peither. Schwerpunkte sind hier u.a. internationale GMP-Publikationen und toxikologische Gutachten. Referentin an folgendem Seminar oder Event 1.Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld |
Marco Renggli |
Life Sciences Sales Engineer, Watson-Marlow AG |
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Er ist seit über einer Dekade in der Pharma-Branche unterwegs und ist Ansprechpartner für "Fluid Path Solutions" über den gesamten Produktionsprozess hinweg: Upstream-, Downstream- und Fill&Finish-Anwendungen. In seiner vorherigen Rolle bei Bausch+Ströbel und WILCO AG, hat er die US-Westküste als Sr. Technical Consultant abgedeckt. Seine technische Erfahrung umfasst Validierung, Inspektionstechnologien und Projektmanagement. Er hat einen BSc in Systems Engineering der FHNW mit Spezialisierung auf Automation. Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Anforderungen an Single use Systeme |
Beatrice Tappenbeck |
Business Development & Marketing Manager, Swiss Cleanroom Concept GmbH |
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Sie besitzt grosse Erfahrung in bautechnischen Belangen und hat einen grossen Schatz in Projekterfahrungen, in denen sie die verschiedenen Firmen projektspezifisch koordinierte. Beim Führen und Ausbilden von Jugendlichen konnte sie ihre gute Kommunikations- und Motivationsfähigkeiten gezielt einsetzen. 2020 wechselte sie als Quereinsteigerin in die Pharma- und Reinraumbranche. Sie bringt mit ihrem Background eine kritische Betrachtungsweise, welche sie gezielt in den Themen Betriebs- und Personalhygiene, GMP-Zonen-Anforderungen, Projekttätigkeiten, Teamentwicklung und Abweichungsmanagement einbringt.
Referentin an den folgenden 2 Seminaren oder Events 1.GMP-Aufbauwissen 2.Reinraum-Basiswissen |
Stefan Tröster |
Project Manager Monitoring-Solutions , Ellab GmbH |
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Stefan Tröster ist seit Oktober 2019 bei der Ellab GmbH als Project Manager für Monitoringlösungen tätig. Er hat 30 Jahre Berufserfahrung im Bereich MSR-Technik in der Pharmazeutischen Industrie, sowie langjährige Erfahrung mit Computersystem Validierungen (CSV). Zudem war er 10 Jahre bei Baxter Oncology beschäftigt sowie weitere 10 Jahre bei Rotronic als Experte für Luftfeuchte tätig. Referent an folgendem Seminar oder Event 1.Monitoring-Systeme in reinen Räumen |
