GMP- und Reinraum-Seminare
Grösster Anbieter für GMP und Reinraum Seminare in der Schweiz.
Über 50 Referenten aus der Praxis. Immer am Puls der Zeit.
Berufliche Funktionen
Reinstwasser im GMP Umfeld
Seminar-Themen
✓ Design und Planung ein Wasseranlage
✓ Erzeugung der verschiedenen Wasserqualitäten
✓ Online Messung für Biologie im Reinstwasser
✓ Auswahl der Oberflächen Vermeidung von Rouging
✓ Qualifizierung einer Wasseranlage / PQ-Phase
✓ Biofilm / Monitoring
✓ Besichtigung der Wasseranlagen bei der Firma BWT Aqua
✓ Umgang mit Abweichungen (Deviation)
✓ Findings; worauf achtet ein Inspektor
Anforderungen an Wasser im Spitalbereich
Seminar-Themen
✓ Herstellverfahren
✓ Wasserqualitäten
✓ Online Messung für Biologie im Wasser
✓ Besichtigung der Wasseranlagen bei der Firma BWT Aqua AG
✓ Praxisbeispiele aus dem Spitalbereich
✓ Behördliche Vorgaben
✓ Monitoring bei Wasseranlagen
✓ Umgang mit Abweichungen z.B. Legionellen
✓ Planung und Umsetzung
Modul: Der neue Annex 1
Themen
Der neue Annex 1
✓ Pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS)
✓ Qualitätsrisikomanagement (QRM)
✓ Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
✓ Was ist neu am Annex 1?
✓ Wie ist der Annex 1 aufgebaut?
✓ Was müssen Sie jetzt beachten?
