Übersicht
Lernen Sie in Ihrem Tempo!
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Grundlagen Reinraummitarbeiter
GMP und Bekleidung
✓ GMP Entwicklung und Trends
✓ Bekleidung und Verhalten
Hygiene und Reinigung
✓ Betriebs- und Personalhygiene
✓ Reinigung- und Desinfektionsmittel
Mikrobiologie und Mediafill
✓ Mikrobiologie und Kontaminationen
✓ Aseptic Process Simulation
Modul: Hygiene und Reinigung
Themen
Betriebs- und Personalhygiene
✓ Hygiene-Anforderungen
✓ Anforderungen an das Personal
✓ Anforderungen an Räume und Equipment
Reinigung und Desinfektion
✓ Reinigung- und Desinfektionsmittel
✓ Korrekte Aufbereitung von GMP-Zonen
✓ Typische Schwierigkeiten in der Praxis
Modul: Hygiene und Reinigung
Themen
Betriebs- und Personalhygiene
✓ Hygiene-Anforderungen
✓ Anforderungen an das Personal
✓ Anforderungen an Räume und Equipment
Reinigung und Desinfektion
✓ Reinigung- und Desinfektionsmittel
✓ Korrekte Aufbereitung von GMP-Zonen
✓ Typische Schwierigkeiten in der Praxis
Modul: Mikrobiologie und Mediafill
Themen
Mikrobiologie und Kontaminationen
✓ Aufbau von Mikroorganismen
✓ Wachstum und Vermehrung
✓ Gefahr von Kontaminationen
Mediafill (APS)
✓ Wie wird das Personal qualifiziert?
✓ Anforderungen an den Mediafill
✓ Was bedeutet Aseptic Process Simulation?
Modul: Mikrobiologie und Monitoring
Themen
Mikrobiologie und Kontaminationsquellen
✓ Wie schädigen Mikroorganismen?
✓ Das 5M Prinzip der Kontamination
✓ Herkunft der Kontaminationsquellen
Risikoanalysen und Monitoring
✓ Risikoaufwand aber richtig
✓ Ziel des mikrobiologischen Monitorings
✓ Umgang mit Abweichungen (Deviation)
Modul: Reinraumbau und Lufttechnik
Themen
Reinraumbau
✓ Grundlagen und Regelwerke
✓ Reinraumdecken- und Reinraumwandsysteme
✓ Anforderungen an die Reinraumböden
Lufttechnik
✓ Filtereinteilung
✓ Funktionsweise von Filtermedien
✓ Filtereinsatz für reine Räume
