Übersicht
Lernen Sie in Ihrem Tempo!
Wir bieten Ihnen unsere erfolgreichen Seminare nun als E-Learning an. Buchen Sie einen E-Learning Kurs oder bei Bedarf nur ein einzelnes Modul.
Modul: QM-System und Qualifizierung
Aufbau eines QM-System und Grundlagen der Qualifizierung
Themen
QM-System
✓ Was verstehen wir unter Qualität?
✓ ISO 9000 - neu mit dem risikobasierten Ansatz
✓ QM-System und QM-Handbuch Umsetzung
Qualifizierung
✓ Aufbau und Ziel einer Qualifizierung
✓ Phasen einer Qualifizierung
✓ Risikoanalyse
✓ Dokumentation
Modul: SOPs und Mediafill
Aufbau von SOPs und Mediafill
Themen
Aufbau und Struktur von SOPs
✓ Aufbau des Dokumentensystems
✓ Was muss in einer SOP vorhanden sein?
✓ Was macht eine SOP einfach verständlich?
Mediafill (APS)
✓ Wie wird das Personal qualifiziert?
✓ Anforderungen an den Mediafill
✓ Was bedeutet Aseptic Process Simulation?
