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GMP-Basiswissen

GMP-Wissen leicht erklärt

GMP und Behörden
 GMP- Entwicklung und Trends
 Struktur der Behörden, Aufbau 

Hygiene und Change control
 Betriebs- und Personalhygiene
 Change control & Deviations

QM-System und Qualifizierung
 Aufbau eines QM-System
 Grundlagen der Qualifizierung


Modul: GMP und Behörden

GMP und Behörden

Themen
GMP - Entwicklung und Trends

 Hintergründe der GMP-Richtlinien
 Zielsetzung der GMP
 Trends
Struktur der Behörden, Aufbau 
 WHO, FDA, EMA, Swissmedic, RHI
 Was erwarten die Inspektoren