Reinigungs- und Desinfektionsstrategie für reine Räume

Die Reinigungs- und Desinfektionsstrategie von reinen Räumen ist entscheidend für den Erhalt der Qualität, der darin gefertigten Produkte. Doch die Frage wieviel Aufwand ist das zu nötig? Welche Kontaminationen können die Reinheit des Produktes gefährden? Wir zeigen Ihnen auf, welche Reinigung- und Desinfektionsstrategie es zur Erfüllung dieser Anforderung benötigt. Zudem erläutern wir Ihnen, wie Sie den Nachweis der Effektivität der Desinfektion erbringen. Und wie Sie mittels einer Kontaminationskontrollstrategie (CCS) die Gefahren beherrschen.
Im Vortrag «Mikrobiologischen Monitoring» zeigen wir Ihnen auf, wie Sie Reinräume qualifizieren und im Routine-Monitoring, die geforderte Reinheit überprüfen.
Doch ohne geschulte Mitarbeiter, ob intern oder extern; werden Sie scheitern. Denn Menschen sind unberechenbar. Eine Maschine können wir programmieren, einen Menschen nicht. Zudem ist der Mensch aufgrund seines Aufbaus, die Kontaminationsursache Nummer 1. Daher ist eine Basis- sowie ein wiederkehrende sogenannte Refresher-Schulung zwingend erforderlich.
Meistens wird die Reinigung outgesourct. Doch passen Sie auf, da sind sprachliche Barrieren vorprogrammiert. Zudem verlangen wir in unserer regulierten Welt, dass diese Dienstleister die mehr als 60-seitigen SOP lesen und verstehen. Wir zeigen Ihnen auf, wie Sie diesen Spagat meistern. Wie Sie Trainingskonzepte aufbauen und wo es eine QA-Oversight braucht. Zu guter Letzt wird bei jedem Audit oder Inspektion, die Reinraum-Reinigung ein Thema sein. Hier unterstützen wir Sie, dass Sie diesen Part mit Bravour bestehen.