Reinraummesstechnik

 04. September 2013

 Druck- Prozessluft messen

 05. September 2013

 Messe Training

 11. September 2013

Messe Training

Intensiv-Workshop und Training für Aussteller auf einem Messestand

Mi 11. September 2013, Rheinfelden

Seminar-Themen
- Die Bedeutung und Chancen einer Messe
- Zielsetzung einer Messe
- Die Messe als „Schaufenster“ eines Unternehmens
- Professionelles Verhalten Wirken auf dem Messestand
- Kontaktaufnahme und Gesprächseröffnung mit den echten
  Interessenten
- Kurze, zielorientierte Gespräche mit den richtigen
  Gesprächspartnern

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 GMP Basiswissen

 15. Otober 2013

GMP Basiswissen

GMP Entwicklung, Struktur der Behörden
und wichtige GMP Werkzeuge 

Di 15. Oktober 2013, Rheinfelden

Seminar-Themen
- Einführung in die GMP Entwicklung
- Struktur der Behörden, Aufbau
- GMP Abkürzungen
- Anforderungen an das Personal
- Umgang mit Abweichungen
  Change Control / sterile Produkte
- QM System / QM Handbuch
- Qualifizierung / Validierung   

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 Erfolgreich GMP Audits bestehen

 23. Oktober 2013

GMP Audit

Erfolgreich GMP Audits bestehen 

Mi 23. Oktober 2013, Rheinfelden

Seminar-Themen
- Inspektionen – Kunst oder Wissenschaft?
- Audit-Typen, Audit-Techniken
- Rolle und Vorgehen eines Inspektors
- Kommunikation im Audit
- Vorbereitung des Audits
- Durchführung des Audits
- Nachbereitung des Audits
- Gesprächsführung während Audits
  und Vorgehen bei Konfliktsituationen

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 Anforderungen an Barriere Systeme

24. Oktober 2013

Anforderungen an Barriere Systeme

Besichtigung von RABS und Isolatoren

Do 24. Oktober 2013, Allschwil Basel

Seminar-Themen
- Risikobetrachtung zur aseptischen Abfüllung    
- Reinigung in reinen Bereichen
- RABS versus Isolatoren
- H2O2 Raumdekontamination
- Der Laborisolator CMR
  (Cancerogen, Mutagen, Reproduktionstoxisch)
- Werkbesichtigung von RABS und Isolatoren
- Anforderungen an Luftfilter



 Wasser im Spitalbereich

 30. Oktober 2013

Wasser im Spitalbereich

Anforderungen und Design 

Mi 30. Oktober 2013, Aesch BL

Seminar-Themen
- Herstellverfahren und Wasserqualitäten    
- TOC und Ozon
- Werksbesichtigung

- Praxisbeispiele aus dem Spitalbereich

- Behördliche Vorgaben

- Monitoring bei Wasseranlagen

- Planung und Umsetzung  

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 Reinigung in reinen Bereichen

 12. November 2013

Reinigung in reinen Bereichen

Richtig reinigen in reinen Bereichen 

Di 12. November 2013, Muttenz

Seminar-Themen
- Regulatorische Anforderungen an die Reinraumreinigung    
- Desinfektion in der Praxis
- Desinfektionsvalidierung

- Händehygiene

- Mikrobiologisches Reinraummonitoring

- Anforderungen an die Reinraumbekleidung

- Korrektes Einschleusen Qualifizierung der Mitarbeiter  

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 Basisseminar für Reinraummitarbeiter

 20. November 2013

Basisseminar für Reinraummitarbeiter

Praxisbezogenes Grundwissen 

Mi 20. November 2013, Rheinfelden

Seminar-Themen
- GMP Grundwissen, Geschichte

- Reinraumverhalten, Einschleusen
- GMP Zonen
- Betriebshygiene
- Praktische Übungen
- Mikrobiologie
- Kontaminationswege

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 Qualifizierung im GMP und Medizintechnik Umfeld

 27. November 2013

Qualifizierung

Anforderungen an die Qualifizierung
im GMP und Medizintechnik Umfeld

Mi 27. November 2013, Reinach

Qualifizierung
- Design und Planung    
- Behördliche Vorgaben und Erwartungen
- „lean Qualifizierung“ was heisst das?
Medical Devices
- Zulassungsanforderungen für Medical Devices
- Anforderungen an Hersteller und Zulieferanten
- QM-Systeme nach GMP und ISO 13485
Besichtigung
- Premium Kalibrieranlage Flowtec
Reinraummonitoring
- Software Wartung im qualifizierungstechnischem Umfeld
Kalibrierung
- Forderungen aus Normen, Gesetzen und GMP Regularien
- Management-System Masterplan Kalibrierung

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 Lean Manufacturing & Six Sigma

 15. Januar 2014

Lean Manufacturing

Lean Manufacturing & Six Sigma
der nächste Schritt nach vorne

Mi 15. Januar 2014, Rheinfelden

Seminar-Themen
- Six Sigma; wie genau ist Ihr Prozess?

- Lean Manufacturing:
  Professionell Ballast abwerfen!

- Workshop „Lean Production“

- Praxis Beispiele aus der Pharma

- So erreichen Sie den „team spirit“ für eine
  erfolgreiche Umsetzung



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 Erfolgreiche Personalführung

 12. Februar 2014

Erfolgreiche Personalführung

im Reinraum Bereich

Mi 12. Februar 2014, Rheinfelden

Seminar-Themen
- Anforderungen an

  Reinraummitarbeiter    
- Auswahl der geeigneten
  Mitarbeitenden

- Einführung von
  Mitarbeitenden in die
  Arbeit im Reinraum

- Reinraumtypische Konflikte

- Konstruktiver Umgang mit schwierigen Situationen

     Neu mit Workshop Personalauswahl

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 Reinraumlüftung

 18. März 2014

Reinraumlüftung

Anforderungen an die Raumlufttechnik
in Reinräumen

Di 18. März 2014, Niederlenz

Seminar-Themen
- Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische 
  Raumlufttechnik    
- Anforderungen an die Luftfilter
- Werksbesichtigung mit Herstellung und Prüfung von
  Feinstaub- und Schwebstoff-Filtern
- Messsystem für luftgetragene Partikel
- DEHS-Test am HEPA-Filter und Reinraum Klassifizierung
- H2O2 Begasung von Reinräumen und Prozessanlagen
- Mikrobiologische Reinraumqualifizierung und Monitoring



 Reinstwasser im GMP Umfeld

 02. April 2014

 Reinraumhygiene

 xx. März 2014

Reinraumhygiene

Hygiene

und korrektes Reinraumverhalten

yy xx. März 2014, Brügg

Seminar-Themen
- Ursachen und Auswirkungen der Kontamination
- Anforderungen an die Reinraumbekleidung
- Betriebshygiene
- GMP – Entwicklung und praktische Aspekte
- Reinigungs- und Desinfektionstechniken für Reinräume
- Workshop Kontamination
- Workshop Verhalten

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