Swiss Cleanroom Concept

Dampfautoklaven Qualifizierung und Validierung

Für die Herstellung steriler Produkte und Arzneimittel gelten besondere Anforderungen, um das Risiko einer Kontamination mit Mikroorganismen und Partikeln oder einer Kreuzkontamination mit einem anderen Produkt möglichst gering zu halten. Vieles hängt von der Validierung von Dampfsterilisatoren ab, denn die Sterilität der verwendeten Produktionsgegenstände, der Reinraumbekleidung und der Primärverpackungen sind ein wesentlicher Aspekt bei der Arzneimittelherstellung.

In diesem Seminar lernen Sie, worauf Sie bei der Qualifizierung, Validierung und beim Betrieb achten müssen. Profitieren Sie vom Praxiswissen unserer Referenten.


Seminar

Anforderungen an die Dampfsterilisation

Was müssen Sie bei der Qualifizierung beachten? Audits sicher bestehen
Donnerstag 17. Oktober 2024 in Rheinfelden

Seminar-Themen
 Behördliche Anforderungen an die Dampfsterilisation
 Inspektion der Dampfsterilisation
 Change Control / Umgang mit Abweichungen
 Workshop Beladung und Verfahren auf was ist zu achten?
 Technische Anforderungen an Dampfsterilisatoren
 Validierung eines Dampfsterilisators 
 Qualifizierung eines Dampfsterilisators 
 Wartung eines Dampfsterilisators
 Revalidierung der Sterilisationsprogramme


Expert plus
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung
Buch
  • Risikomanagement in der Pharmaindustrie: Vorschau

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

965.-
Expert
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat
Prüfung

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

885.-
Basic
Unterlagen
  • Mappe mit Referatsinhalten
Verpflegung
  • Begrüssungskaffee
  • Pausenverpflegung
  • Mittagessen
Teilnahme
  • Teilnahmezertifikat

Preis pro Seminar exkl. MWST in CHF

795.-