Willkommen bei Swiss Cleanroom Concept
Das Schweizer Reinraum Portal

Swiss Cleanroom Concept bietet Ihnen GMP und Reinraum Seminare , Inhouse Schulungen und Events an. Unser SCC Newsletter informiert vierteljährlich mehr als 5000 Adressaten im GMP und Reinraumbereich, die rund 1500 Firmen vertreten! Unsere SCC Reinraum-Partner halten Sie mit Trends, Fachartikeln und Firmen News immer up to date. Erfahren Sie mehr unter Firmenprofile 
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Sie suchen bestimmte Produkte oder Dienstleistungen? Auf unserer Seite Wer bietet was? und im Shop finden Sie die Antworten unserer SCC Partner. Nutzen Sie unser Angebot, melden Sie sich unter Kontakt.



 

News

CONNECTORS Verbindungstechnik AG ist neuer SCC Reinraum-Partner

15. Mai 2016

Führend in steriler Verbindungstechnik für die Pharma- & Biotech-Industrie

Als innovative Mitdenker, Planer und Partner befassen wir uns intensive mit den spezifischen Anforderungen unserer Kunden. Durch ständige Produktentwicklung, die auf entstandenen Bedürfnissen basiert, sind wir in der Lage, die bestmöglichen und wirtschaftlichsten Lösungen anzubieten.


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Bardusch GmbH & Co. KG ist neuer SCC Reinraum-Partner

13. Mai 2016

Von der Beschaffung der Textilien über die speziellen Wasch- und Dekontaminationsprozesse bis zum Transport übernehmen wir das gesamte Bekleidungsmanagement.

Die Reinigung der sensiblen Kleidung ist die Königsdisziplin der Textilpflege. Unser Qualitätsmanagement bietet eine zertifizierte und qualitätsgeprüfte Reinigung und Dekontamination nach ISO-Klassifizierung DIN EN 9001 und 14001.


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Über 130 Teilnehmer am 10. SCC Event

20. April 2016

Auf reges Interesse in der Reinraumbranche stiess die 10. Ausführung des Swiss Cleanroom Community Events am 14. April.

Im Hotel Marriott in Pratteln fanden sich über 130 Teilnehmer ein, um sich über neueste Entwicklungen in der Reinraumtechnologie zu informieren.
25 Firmen gestalteten den Event mit informativen Ausstellerständen und interessanten Referaten. 

Der gemütliche Networking-Apéro bot genügend Raum, um mit potenziellen Geschäftspartnern oder alten Bekannten ins Gespräch zu kommen. 


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Entdecken Sie die Welt von schülke

19. April 2016

Entdecken Sie die Welt von schülke. Der Imagefilm unseres Unternehmens führt Sie von der Historie mit der Gründung im Jahre 1889 durch Rudolf Schülke und Julius Mayr und einem bedeutenden Meilensteine in der Desinfektion bis hin zur Gegenwart mit unserer Mission, Krankheiten und Kontaminationen zu verhindern, bevor sie entstehen.


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Reinstwasser ist immer wieder im Fokus bei Inspektionen

08. April 2016

Wo Wasser ist, wachsen Keime. Gefährliche Biofilme können entstehen. Reines Wasser fördert die Entstehung von Rouging. Wie ist das Design Ihrer Wasser-Anlage bzgl. Materialauswahl konzipiert?

Welche Wasser-Qualität braucht Ihr Prozess? Was inspiziert ein Inspektor?
Welche Findings werden immer wieder beanstandet? Wo messen Sie den TOC und den Leitwert?

All diese Fragen werden Ihnen am Seminar "Reinstwasser im GMP Umfeld" am Mittwoch, 13. April 2016 in Aesch von 6 kompetenten Referenten beantwortet. Entdecken Sie im Praxisteil bei der Firma BWT AQUA an konkreten Beispielen, worauf Sie speziell achten müssen.

Melden Sie sich jetzt an. Hier gehts zur Anmeldung...


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SCC Newsletter 1. Quartal 2016

03. April 2016

Der Frühling meldet sich zurück, die Temperaturen steigen wieder.

Wir freuen uns, Ihnen in unserem Newsletter des 1. Quartals wieder eine Fülle an Trends und Informationen bieten zu können.

Im zurück liegenden Quartal konnten wir bereits über 250 Teilnehmer in unseren Seminaren und Inhouse Trainings schulen.

Am 14. April 2016 führen wir schon das 10. Swiss Cleanroom Community Event in Pratteln durch. Jetzt kostenlos anmelden… 

Wir wünschen Ihnen viel Spass beim Lesen und einen guten Start in den Frühling.

Ihr Swiss Cleanroom Concept Team

Andrea und Frank Zimmermann


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Was müssen Sie bei Bau und Betrieb von reinen Räumen beachten?

29. März 2016

Die behördlichen Anforderungen an reine Räume sind sehr hoch. In der Planungsphase muss daher genau erfasst sein, welche Punkte kritisch für das Produkt sind und wie die Anforderungen an die Hygienezonen erreicht werden können.

Der Reinraumbau, die Platzierung und Art der Schleusen wollen gut überlegt sein. Ebenso die Auswahl der richtigen Voffilter und die der endständigen HEPA Filter. Mit Hilfe von Computersimulationen werden Kontaminationsgefahren aufgedeckt. Dies bewahrt Sie vor bösen Überraschungen bei der Abnahme des Reinraumes.


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CAS Clean Air Services AG sucht Sie!

24. März 2016

Verkaufsverantwortlicher Deutsch Schweiz
und Responsable des ventes pour la Romandie

Particle Measuring Systems (PMS), eine Tochtergesellschaft von Spectris plc, ist ein globaler Technologieführer im Bereich der Kontaminationsüberwachung wie auch der Erfinder der laserbasierenden Partikelzählung und ist heute der führende Anbieter von Lösungen für die Überwachung und Kontrolle von verschiedenen Formen von Kontamination.


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Unifil AG Filtertechnik sucht Sie!

20. März 2016

Die Unifil AG entwickelt, fertigt und verkauft Filter für die Klima- und Industriefiltration. Wir produzieren seit 1978 in Niederlenz AG, beschäftigen 140 Mitarbeitende und sind als Marktführerin in allen Landesteilen vertreten.
Wir haben nie aufgehört über neue Wege nachzudenken, uns zu verändern und weiter zu entwickeln. Jetzt suchen wir Sie als


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Referenzmessungen im Reinraum

09. März 2016

Die richtigen Geräte für Ihr Qualifizierungsteam

Messgeräte können nur so genau sein wie die zur Justierung verwendete Referenz. Sie steht am Anfang der MSR-Kette und sollte sorgfältig ausgewählt sein.

Dabei sind Genauigkeit und Vielseitigkeit wichtige Kriterien. Novasina bietet für Klimaparameter wie Luftfeuchte und Differenzdruck mobile Messgerät an. 


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So sieht Sicherheit aus...

08. März 2016

Da Vorschriften verlangen, dass Sie bei der Einführung von Komponenten in aseptische Bereiche sporizide Mittel verwenden, wird die Transferdesinfektion sowohl für Hersteller als auch für Endverbraucher gleichermaßen zu einer großen Herausforderung. Klercide Sporizider Alkohol, die neu patentierte* Formulierung von Ecolab, weist eine Reihe potenziell lebensrettender Eigenschaften auf, darunter eine kurze Ablüftzeit sowie eine sporizide Wirksamkeit in zwei Minuten (EN 13697**).


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Das ideale Bodensystem für Reinräume

05. März 2016

Traditionsreiche Apotheke setzt auf innovative Produkte von nora systems. Hier verbinden sich traditionelles Apothekerhandwerk und modernste Pharmaproduktion auf herausragende Weise: Die Ries-Apotheke im bayerischen Nördlingen, gegründet 1975, ist ein Familienbetrieb mit drei Apotheken, die Juniorchef Ralf Metzger zusammen mit seinem Vater Werner in der zweiten Generation führt. Zugleich investierte das aufstrebende Unternehmen in ein neues Herstellungsgebäude im Nördlinger Industriegebiet.


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Neu auch GMP- und Reinraum - Seminare in Deutschland!

24. Februar 2016

Die Swiss Cleanroom Concept GmbH erweitert ihr Seminarangebot und bietet neu auch GMP- und Reinraum-Seminare in Karlsruhe an.
Folgende Seminare finden im Novotel Karlsruhe City statt:
- Das ABC der Reinraumhygiene 18. Mai 2016  Mehr Infos…
- Basisseminar für Reinraummitarbeiter 16. Nov. 2016 


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Zertifizierte Spezialbeläge für Reinräume und GMP-Bereiche

23. Februar 2016

Die nora flooring systems ag ist Anbieter von hochwertigen Bodensystemen aus Kautschuk mit Sitz in Thalwil am Zürichsee. Die besondere Kompetenz liegt im umfassenden Lösungsangebot für die Marktsegmente Gesundheitswesen, Bildungswesen, öffentlicher Bau und Industrie. Die außergewöhnlichen Produkteigenschaften machen die Kautschuk Bodenbeläge von nora auch in der Industrie in Bereichen wie Produktion und Montage, Laboren und Forschungseinrichtungen, aber auch in Büros und Verwaltungsräumen zur ersten Wahl. Nora bietet zertifizierte Spezialbeläge für Reinräume und GMP - Bereiche verschiedener Klassen. 


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Nur noch wenige Seminarplätze frei!

20. Februar 2016

Was bringt uns der neue Annex 15 Qualifizierung und Validierung?

Der neue Annex 15 "Qualifizierung und Validierung" des EU GMP Leitfadens ist seit dem 01.10.2015 in Kraft. Sofort fällt auf, dass das Dokument gewachsen ist und mehr Informationen enthält.

Wir verabschieden uns von "never touch a running system" und bewegen uns hin in Richtung permanente Qualifzierung und kontinuierliche Verbesserung über den kompletten "Life cycle" hinweg.

Jetzt ist mehr und mehr tiefes Prozesswissen gefordert. Entscheidungen müssen messbar und transparent sein sowie natürlich eine Risikobewertung zum Fundament haben. Damit schließt sich mit dem Qualitätsrisikomanagement (QRM) der Kreis zu bereits aktualisierten Regularien.

Was Sie im Detail beachten müssen, zeigen wir Ihnen im Seminar "Qualifizierung und Validierung im GMP und Reinraum-Bereich" am 3. März 2016 in Rheinfelden


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Nur noch wenige Seminarplätze frei!

20. Februar 2016

Was ändert sich mit der neuen ISO-Norm 14644-1:2015?

Die ISO-Norm 14644-1:2015 gilt als Bibel für die Qualifizierung eines Reinraumes. Die letzte Fassung besteht seit 1999. Seither hat sich einiges getan. Speziell die Auswertung von 5µm Partikeln war bis zur Finalisierung der neuen Fassung 2015 immer wieder ein grosser Diskussionspunkt, da die Schlauchlänge sowie die Anzahl gefundener Partikel von essenzieller Bedeutung sind.

Gleichzeitig haben wir noch den EU GMP Annex 1, der uns ebenso Vorgaben gibt. Wie verhält es sich nun mit diesen beiden Anforderungen? Was müssen Sie nun beachten? Bis wann müssen Sie Ihre SOPs aktualisiert haben?

Auf all diesen Fragen werden wir Ihnen im Seminar "Reinraum Messtechnik für Anwender" am Mittwoch 9. März 2016 in Wattwil Antworten geben. Erfahren Sie von Spezialisten, was Sie beachten müssen und setzen Sie das erlernte im Reinraum Showroom der Firma CAS Clean Air Services AG direkt um.


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Reinraumkleid mit Reissverschluss am Rücken

19. Februar 2016

Die Reinraumbekleidung ist speziell geeignet für aseptische Tätikeiten. Die Overalls Absoluter Schutz PA® wurden entworfen, um ein rasches, einfaches und aseptisches Ankleiden zu ermöglichen.
Das Design ist dazu ausgelegt, um den Nutzern Komfort zu bieten und dabei gleichzeitig den Gebläse Effekt zu begrenzen (Ausstoß von Partikeln und Bakterien durch die Öffnungen).

Jedes Design unserer Overalls wird in der Body Box getestet, um ihre Wirksamkeit zu garantieren. Abgerundet durch unsere Partikel- dekontaminationsbehandlung und eventuell per Sterilisation können sie in Reinräumen und sterilen Umgebungen der Klassen ISO 4 bis ISO 8 oder A bis D eingesetzt werden.

Sehen sie im Video wie einfach das Ankleiden ist.


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Wie halten Sie Ihre Reinraum-Monitoringgrenzwerte ein?

17. Februar 2016

Das Einhalten der Reinraum-Monitoringgrenzwerte ist zum grössten Teil abhängig vom Verhalten Ihrer Reinraum-Mitarbeiter. Die Mitarbeiter müssen sich in reinen Räumen strenger an die Personal- und Betriebshygiene halten als an anderen Arbeitsplätzen. Abweichungen im Verhalten können direkt das hergestellte Produkt oder den Personenschutz, z.B. bei der Herstellung von Zytostatika (Krebsmedikamente), gefährden.
Damit dieses Ziel erreicht werden kann, müssen die Mitarbeiter wissen und verstehen, warum sie die strengen GMP Regeln einhalten müssen. Nur wer begreift, welche Auswirkungen sein Handeln hat, wird sich ändern.

Im Seminar "Das ABC der korrekte Reinraumhygiene" am Mi., 2. März 2016 in Rheinfelden, lernen Sie, worauf Sie achten müssen. Mit praxisbezogenen Beispielen und Workshops zeigen wir Ihnen auf, wo Schwachstellen sind und wie Sie diese beheben.


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Duo komplett: Weiterer Feinstaubfilter von Camfil in „A+“-Qualität

11. Februar 2016

Neue Hi-Flo Energy Saver Serie vereinigt bewährte Filterleistung, Stabilität und Einbauvorteile mit bislang unerreichter Energieeffizienz


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COFELY wechselt den Namen zu ENGIE

11. Februar 2016

Die Gruppe der Cofely AG hat den Namenswechsel von GDF SUEZ zu ENGIE bekanntgegeben. Anfang Mai 2016 wird auch Cofely den Namen übernehmen. Auslöser für diesen Namenswechsel sind tiefgreifende Umwälzungen auf den Energiemärkten der Welt hin zu einer CO2-armen, dezentralen, digitalen Wirtschaft. 


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Neuer Geschäftsleiter bei nora flooring systems Schweiz

06. Februar 2016

Antonio Cataldi übernimmt die Verantwortung für Schweizer Niederlassung Thalwil/Weinheim, Februar 2016 – Neuer Managing Director bei nora flooring systems:

Zum 1. Januar hat Antonio Cataldi die Geschäftsleitung der Schweizer Niederlassung des Weltmarktführers für Kautschuk-Bodenbeläge in Thalwil übernommen.

Der 52-Jährige tritt damit die Nachfolge von Reto Bertoni an, der in der ersten Jahreshälfte 2015 verstorben ist. 


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Optimaler Einsatz von Bodenbeläge für Reinräume

06. Februar 2016

In zahlreichen Industriebranchen ist eine Produktion ohne den Einsatz von Reinraumtechnik nicht mehr denkbar, denn globale Konkurrenz und steigende Qualitätsanforderungen seitens der Kunden, Verbraucher aber auch der Gesetzgeber erfordern eine stetige Verbesserung der Reinheitsbedingungen von Produktionsanlagen, -prozessen und -umgebungen.

Die nora flooring systems ag ist Anbieter von hochwertigen Bodensystemen mit Sitz in Thalwil am Zürichsee. Die besondere Kompetenz liegt im umfassenden Lösungsangebot für ...


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Sehen Sie die neuen Kawasaki Robotern im Einsatz

16. Januar 2016

Bei einem Apero können die beiden Robotermodelle am 18. Februar bei der Firma Kaiser engineering GmbH in Rheinfelden besichtigt werden. Ferner wird ein mobiler kollaborierender Zweiarmroboter zu besichtigen sein. Nähere Informationen entnehmen Sie bitte der Webseite von Kaiser Engineering.

Klicken Sie auf das Bild schauen Sie sich den Video an.  


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Kawasaki präsentiert 2 neue Robotermodelle für Medizin- und Pharmatechnik

15. Januar 2016

Die Feinmotorik ist ergreifend, das Tempo immer gleich bleibend: Wer auf dezente bis sterile Mitarbeit in Forschung und Produktion setzt, kommt am MC004N und MS005N in Zukunft schwer vorbei. Die beiden neu entwickelten Robotermodelle von Kawasaki Robotics sind speziell für den Einsatz im Reinraum konzipiert worden – und damit für eine veritable Karriere in der Medizin- und Pharmatechnik prädestiniert. Vor allem Prozesse, die bisher nur manuell und ohne konstante Qualität realisiert werden konnten, werden dadurch ab sofort automatisierbar.
Die beiden Robotervarianten eignen sich insbesondere für das Handling von Proben und Tests sowie zum Erstellen individueller Arzneien.  


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SCC Newsletter 4. Quartal 2015

05. Januar 2016

Zuerst bedanken wir uns ganz herzlich für Ihr Interesse an unseren GMP-Dienstleistungen und Seminaren sowie die gute Zusammenarbeit und freuen uns, auch im neuen Jahr mit Ihnen in Kontakt zu stehen. Für 2016 wünschen wir Ihnen viel Erfolg, spannende Projekte und kreative Antworten auf die anstehenden Herausforderungen. Bevor wir das neue Jahr schwungvoll starten, möchten wir Sie mit diesem Newsletter über Neuheiten und innovative Lösungen zu aktuellen Fragestellungen unserer Reinraumpartner informieren.Von uns können Sie 2016 wieder
• 30 spannende, lehrreiche Seminare
• massgeschneiderte Inhouse Schulungen
• die kontinuierliche Erweiterung unserer Plattform
• 2 ereignisreiche Community Events am 14. April und 24. Oktober 2016
• und ein voll motiviertes Team erwarten.
Wir wünschen Ihnen viel Spass beim Lesen und einen guten Start in ein wunderbares neues Jahr.
Ihr Swiss Cleanroom Concept Team Andrea und Frank Zimmermann


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